华奥泰生物注射用HB0043启动Ⅰ期临床适应症为化脓性汗腺炎_财经一览

华奥泰生物注射用HB0043启动Ⅰ期临床适应症为化脓性汗腺炎

创始人

2025-12-01 18:40:44

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海华奥泰生物药业股份有限公司/华博生物医药技术(上海)有限公司的注射用HB0043在健康成人受试者中安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254774，首次公示信息日期为2025年12月1日。

该药物剂型为粉针剂，规格为60mg/瓶，用法为复溶、稀释后静脉输注，用量为100mg/300mg/780mg。本次试验主要目的为评价HB0043多次给药在健康成人受试者中的安全性和耐受性；次要目的为评价其药代动力学特征和免疫原性；探索性目的为探索其生物标志物。

注射用HB0043为生物制品，适应症为化脓性汗腺炎。化脓性汗腺炎是一种顶泌汗腺慢性化脓性炎症，主要累及腋窝、腹股沟、肛周等部位。症状表现为疼痛性结节、脓肿、窦道和瘢痕。诊断主要依靠典型临床表现，治疗较困难，易复发。

本次试验主要终点指标包括从首次研究给药至本研究结束期间，不良事件发生率、相关性和严重程度；体格检查、生命体征、实验室检查（血常规、尿常规、血生化等）、12导联心电图结果的变化。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数40人。

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