企业产品合伙公司与MPLX对比 哪家MLP更具优势
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2026-06-27 19:22:31
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艾伯维的瑞莎珠单抗（Skyrizi，通用名risankizumab-rzaa）获美国FDA批准，用于治疗6岁及以上、患有中度至重度斑块状银屑病或活动性银屑病关节炎的儿童患者，为全球首个且目前唯一获批用于该年龄组、体重不足40公斤儿科患者的白细胞介素-23（IL-23）抑制剂。
本次批准同时配套新增55毫克预充式注射器剂型，用于体重不足40公斤的患者，原150毫克预充式注射器和预充笔剂型继续获批用于体重40公斤及以上的患者。获批核心依据为3期OptIMMize银屑病临床试验项目数据，该项目覆盖不同年龄段儿科患者的多类试验队列，研究显示儿科患者的药物安全性特征与成人完全一致，无新增安全风险信号。
此前瑞莎珠单抗已获批用于成人及部分儿科患者的斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病与溃疡性结肠炎治疗，欧盟委员会已于2026年6月先行批准该药物扩展儿童斑块状银屑病适应症。行业数据显示30%的银屑病患者在18岁前就会出现相关症状。
艾伯维同步推出共付援助、患者帮扶等配套支持项目，降低患者治疗经济门槛，契合其扩大免疫学管线产品可及性的长期战略，目前该管线多款产品已在全球超175个国家获批，覆盖19类免疫介导性疾病。
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