作者 | 乐清

编辑 | 于中瑾

耗材采购监管全链条加码，“先上车后补票”的路走不通了。

01

19项监测指标

耗材采购监管全面升级

今日（6月25日），陕西医保局发布《陕西省药品和医用耗材集中采购监测指标（1.0版）（征求意见稿）》。

本次监测体系共设置19项量化指标，监测对象包括医疗机构、生产企业、配送企业三类主体，覆盖挂网采购和集中带量采购两大部分内容，针对药品、耗材的监管边界全面拓宽。

聚焦价格端来看，陕西明确3类挂网耗材的价格风险监测指标，且形成清晰的递进式监管逻辑。其中包括近年常见的动态价格监管，要求外省新低价格30天内必须主动联动。与此同时，还将国省两级价格风险处置清单列为红线，实现高风险品种的定向强管控。

此外，与医保飞检类似，陕西也将外部监督纳入了耗材监管，举报、审计、纪检、医疗机构反馈等多类渠道均能成为价格核查的触发源，且不设固定监测周期，可根据工作需要随时启动核实处置。

针对采购端的管理也全面细化，除了规定耗材网采率不得低于80%、严抓集采执行进度外，陕西还针对非常规采购设置了两道红线，即耗材备案采购金额占比不得超过5%（按年度考核），补单采购金额占比不得超过20%（按季度考核）。过往业内那些规避性操作将难以为继，高价非挂网耗材的生存空间将被进一步压缩。

近年来，国家对非常规采购渠道的监管正在持续加码。贵州也于近期规定备案采购金额不得超过本医疗机构年度耗材采购总金额的5%。江苏同样要求，年度应急采购总金额不得超过该机构耗材总采购额的5%，可见5%这个数字已逐渐成为全国通行的硬标准。

但量化的补单采购占比目前还属于相对小范围的监管举措，耗材领域长期存在的“先上车后补票”的漏洞，如今也终于迎来针对性监管举措。

02

“红黄标” 管理扩围

不合理价格产品或被限购

在整套监测体系中，“红黄标” 管控备受业内关注，其中“红标” 对应价格风险最高的产品，“黄标” 对应次高风险产品，给院内高价产品划定了总额度天花板。

然而在陕西的方案中，“红黄标” 管控仅限定在药品范畴，尚未在耗材领域落地，这也是目前全国范围的普遍现状。

最直接的原因是，相较于药品，耗材的标准化建设相对滞后，单一耗材品种就可能存在上百种规格。且即使是同品种，技术路径的差异也导致产品价格差距悬殊，因此基准价难以制定。

但这种情况正在发生改变，首先是耗材标准化建设于近年全面提速，基于集采扩围和全国统一医保编码推进，耗材“红黄标” 管控的基础已经逐步建成，部分地区已经开始落地实践。

去年12月，江苏执行《江苏省医药价格监测指标（1.0版）》，对耗材阳光采购中的预警产品和国家风险产品的采购金额实施“红黄标”管理。宿迁此前发文明确，挂网耗材价格标记为红色预警的，医疗机构原则上不得采购；价格标记为黄色预警的，医疗机构要谨慎采购。

从全国一盘棋的视角来看，随着江苏已经跑通，未来类似的机制在耗材领域铺开也许只是时间。

对于耗材企业而言，粗放经营的时代正在加速终结，这些过去可能被监管忽略的潜规则逐渐成为可量化的标准，且在联动机制的影响下，企业若不能建立起可靠的价格管理，失去的将不只是某一省份的市场份额。