(来源:中国食品药品网)
中国食品药品网讯 2026年以来,天津市北辰区市场监管局严格落实药品安全“四个最严”要求,紧扣辖区药品监管重点工作,多措并举开展药品安全综合治理,聚焦风险排查、溯源管理、日常执法、队伍建设关键环节,全方位压实药品安全监管责任,辖区药品安全保障水平持续提升,监管工作取得扎实成效。
为精准整治医保基金领域药品安全突出乱象,北辰区市场监管局创新构建科所队联动监管机制,明确药械科、执法支队、基层市场监管所岗位职责,整合日常巡查、案件查办、技术核查等监管资源,以严苛标准推进违法案件查处工作。同时,依托区食药安委工作体系及部门联席会议机制,强化统筹调度,印发专项整治工作通知,进一步健全与公安、卫健、医保及各属地镇街的协同联动机制,细化分工、密切配合,凝聚多部门联合监管合力。
截至目前,该局聚焦千里堤早市、代谢病医院等重点区域、关键场所,开展多部门联合巡查32次,累计巡查监管点位71处,查办各类药品违法案件13件,有效整治药品流通领域突出隐患,切实规范药品市场经营秩序,守住医保基金安全底线。
在药品溯源管理工作中,北辰区市场监管局将药品全品种追溯建设纳入常态化监管核心内容,细化监管举措、强化督导落实。通过“数据通报+现场核查”双管齐下的监管模式,定期梳理药品追溯平台监管数据,向各基层监管所通报辖区药店平台入驻、扫码溯源落实情况。精准督促新增药店完成平台入驻,对扫码率偏低的经营主体进行重点预警、靶向检查,倒逼企业落实追溯主体责任。目前,辖区所有正常经营的零售药店已实现药品追溯平台100%入驻,药品入库扫码操作率稳定在86%以上,基本建成全覆盖、可追溯、可管控的药品溯源监管体系。
与此同时,该局始终保持“两品一械”监管高压态势,构建全链条常态化监管格局。聚焦特殊药品、疫苗等重点监管品种,紧盯民营医疗机构、疫苗接种点等重点单位,精准开展打击非法收售药品、药械化网络销售整治、“清源行动”、“药安乡村”等一系列专项检查行动,全方位排查化解药品、医疗器械、化妆品经营使用风险隐患。据统计,截至5月底,全局累计完成药品、医疗器械许可备案审批223件;出动执法人员617人次,检查“两品一械”经营主体326家次,查办违法案件32件,罚没款共计16.27万元,以严格执法筑牢市场安全屏障。
为持续夯实监管工作基础,北辰区市场监管局充分发挥食药安办牵头统筹作用,每季度组织召开药品安全风险协商会议,精准研判阶段性监管风险、明确监管工作重点。上半年,围绕药品全品种追溯、执法案件办理、药品不良反应监测等核心业务,面向一线执法人员、辖区药品零售企业开展3场专题培训,同步开展安全警示教育,有效提升执法队伍专业能力和市场主体守法经营意识。此外,积极选派22名业务骨干参与市级药品监管人才评定工作,全力打造高素质、专业化药械监管队伍,为药品安全监管工作赋能增效。
下一步,北辰区市场监管局将持续深耕药品安全监管工作,常态化推进医保基金领域药品安全专项整治,巩固药品全品种追溯建设成果。持续保持打击非法收售药品的高压态势,加大案件查办力度,对各类药械违法违规行为坚持露头就打、从严查处,持续净化辖区药械化市场环境,全力守护群众用药安全、有效、可及。(杨菲)
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