最高延长5.4年生存期：first-in-class PDE4B抑制剂公布最新III期数据
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2026-06-20 09:58:21
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6月18日，勃林格殷格翰在ATS 2026和EULAR 2026两大国际学术会议上公布了其口服PDE4B抑制剂nerandomilast（那米司特）的长期生存模型分析结果。基于III期FIBRONEER™系列试验数据构建的模型预测显示，与不接受治疗相比，那米司特预计可使特发性肺纤维化（IPF）患者生存期最多延长5.4年，进展性肺纤维化（PPF）患者生存期最多延长3.3年。
那米司特是一款first-in-class小分子PDE4B抑制剂，可以选择性抑制PDE4B同工酶，同时具有免疫调节、血管保护和抗纤维化作用。
IPF患者中，那米司特18mg单药治疗预计可将中位生存期从3.7年提升至9.1年，提升超过一倍；联合尼达尼布标准治疗时，中位生存期预计从4.6年提升至6.0年。
PPF患者中，单药治疗预计将中位生存期从3.9年延长至7.2年；联合尼达尼布背景治疗时，预计从3.4年提升至4.4年。
FIBRONEER™-IPF和FIBRONEER™-ILD两项研究均达到主要终点（52周FVC较基线绝对变化），但关键次要终点（首次急性加重/呼吸系统住院/死亡复合终点）均未达统计学显著性。在两项试验的汇总分析中，那米司特18mg单药组的死亡风险较安慰剂组观察到具有名义统计学意义的59%下降。
目前那米司特已在美国、中国、阿联酋、日本获批用于IPF和PPF成人患者治疗；欧盟申请已于2026年5月获CHMP积极意见，英国等地审评中，预计2026年内迎来更多地区获批。公司也在探索其在系统性硬化症（SSc）和肌炎（IIM）中的应用潜力。
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