高维医药GW01-200片启动Ⅰ期临床 适应症为晚期恶性肿瘤
创始人
2026-06-04 01:04:22
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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，高维医药（杭州）有限公司的GW01-200片一项评价GW01-200片在晚期肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的首次人体I期研究已启动。临床试验登记号为CTR20262183，首次公示信息日期为2026-06-03。
该药物剂型为片剂，规格有10mg、50mg，用法用量为空腹口服，每天一次，按方案规定剂量服用。本次试验目的为评价GW01-200片治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性。
GW01-200片为化学药物，适应症为晚期恶性肿瘤。晚期恶性肿瘤指肿瘤发生远处转移或局部进展至无法根治的阶段，症状包括疼痛、消瘦、乏力等，需综合放化疗、靶向治疗等手段延长生存期。
本次试验主要终点指标包括AE、SAE的发生情况；DLT的发生情况（剂量递增阶段）；ORR，及二期推荐剂量（RP2D）（剂量扩展阶段）；次要终点指标包括GW01-200在晚期肿瘤患者中的药代动力学（PK）参数；DCR、DoR、PFS。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数100人。
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