高维医药GW01-200片启动Ⅰ期临床 适应症为晚期恶性肿瘤
创始人
2026-06-04 01:04:22
0次
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，高维医药（杭州）有限公司的GW01-200片一项评价GW01-200片在晚期肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的首次人体I期研究已启动。临床试验登记号为CTR20262183，首次公示信息日期为2026-06-03。
该药物剂型为片剂，规格有10mg、50mg，用法用量为空腹口服，每天一次，按方案规定剂量服用。本次试验目的为评价GW01-200片治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性。
GW01-200片为化学药物，适应症为晚期恶性肿瘤。晚期恶性肿瘤指肿瘤发生远处转移或局部进展至无法根治的阶段，症状包括疼痛、消瘦、乏力等，需综合放化疗、靶向治疗等手段延长生存期。
本次试验主要终点指标包括AE、SAE的发生情况；DLT的发生情况（剂量递增阶段）；ORR，及二期推荐剂量（RP2D）（剂量扩展阶段）；次要终点指标包括GW01-200在晚期肿瘤患者中的药代动力学（PK）参数；DCR、DoR、PFS。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数100人。
声明：市场有风险，投资需谨慎。本文由AI大模型基于公开信息生成，不代表Hehson财经观点。文中所有信息、数据及图表仅供参考，不构成任何形式的投资建议或决策依据，相关信息以实际公告为准。如有疑问，请联系：biz@staff.sina.com.cn。
相关内容
热门资讯
鲁奖在上海｜林那北：唯有虔诚热...
（来源：上观新闻）文/林那北我的文学梦想始于少年，世界在我眼里那时还苍茫、浑沌、模糊不清，是阅读为困...
消费贷贴息“红包”再升级 财...
转自：中国经营网中经记者 张漫游 北京报道日前，财政部、中国人民银行、国家金融监督管理总局联合发布《...
财政部回应维持中国主权信用评级
◎记者 李苑 8月28日，标普国际信用评级公司发布报告，决定维持中国主权信用评级“A+”、展望“稳定...
两协会联合发布券商交易外接管理...
◎记者 汤立斌 中国证券业协会与中国证券投资基金业协会（下文合称“两协会”）8月28日联合制定发布《...
产业链协同破局 “人造太阳”加...
◎记者 林玉莲 王文嫣 刘一枫 被称为“人造太阳”的可控核聚变，相关开发工作正在提速。上海证券报记者...
白银有色集团股份有限公司202...
公司代码：601212 公司简称：白银有色第一节 重要提示1.1本半年度报告摘要来自半年度报告全文，...
亚宝药业集团股份有限公司关于2...
证券代码：600351 证券简称：亚宝药业 公告编号：2026-041亚宝药业集团股份有限公司关于...
文投控股股份有限公司2026年...
公司代码：600715 公司简称：文投控股第一节 重要提示1.1本半年度报告摘要来自半年度报告全文，...
锦浪科技股份有限公司2026年...
证券代码：300763 证券简称：锦浪科技 公告编号：2026-052债券代码：123259 债券...
固高科技股份有限公司2026年...
证券代码：301510 证券简称：固高科技 公告编号：一、重要提示本半年度报告摘要来自半年度报告全...