诺宇医药177Lu-NYM032注射液启动二期临床适应症为前列腺癌_财经一览

诺宇医药177Lu-NYM032注射液启动二期临床适应症为前列腺癌

创始人

2026-05-30 01:53:25

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，无锡诺宇医药科技有限公司的177Lu-NYM032注射液在PSMA阳性的未接受过紫杉烷类化疗的进展性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）参与者中的有效性和安全性的单臂、开放、II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20262129，首次公示信息日期为2026年05月29日。

该药物剂型为注射液，用法为静脉注射，给药剂量为7.4GBq（200mCi）±10%。本次试验主要目的为评估177Lu-NYM032的有效性：由研究者经前列腺癌临床试验工作组3（PCWG3）改良的实体瘤疗效评价标准（RECIST）v1.1标准判定的进展性PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）参与者的影像学无进展生存期（rPFS）和客观缓解率（ORR）。

177Lu-NYM032注射液为化学药物，适应症为前列腺癌。前列腺癌是男性泌尿生殖系统常见恶性肿瘤，早期多无症状，进展后可出现排尿困难、骨痛等，晚期可转移至骨、肺等器官，需通过PSA检测、穿刺活检等确诊。

本次试验主要终点指标包括由研究者经PCWG3改良的RECIST v1.1标准判定的进展性PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌参与者的影像学无进展生存期和客观缓解率；次要终点指标包括进展性PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）参与者的总生存期（OS）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、PSA缓解率、177Lu-NYM032的安全性和耐受性、68Ga-NYM032的安全性和耐受性。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数50人。

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