圣诺生物(688117.SH)：替尔泊肽原料药完成美国FDA备案
创始人
2026-05-11 17:56:34
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格隆汇5月11日丨圣诺生物(688117.SH)公布，公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司的替尔泊肽原料药于近日通过美国食品药品监督管理局（FDA）的DMF备案，目前处于激活状态，可被制剂生产企业引用申报。
替尔泊肽是一种GLP-1/GIP双受体激动剂，可以同时激活胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体，通过作用于两种关键的血糖调节物质，从而对血糖水平产生影响。目前主要适用于2型糖尿病、肥胖症患者的中至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）治疗药物。
本次替尔泊肽原料药完成美国食品药品监督管理局（FDA）DMF备案，是公司研发、生产及质量管理体系等综合实力的体现，丰富了公司国际销售的产品管线，有利于提高该产品的国际市场竞争力，对公司未来的经营业绩产生积极的影响。
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