四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)最新公布:5家企业、7种产品、33批次生物制品予以签发
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2026-05-06 20:23:09
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5月6日消息,国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年4月27日至2026年5月3日,四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)对5家企业7种产品33批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量
成都蓉生药业有限责任公司13
远大蜀阳生命科学(成都)有限公司10
成都生物制品研究所有限责任公司4
贵州泰邦生物制品有限公司4
成都欧林生物科技股份有限公司2
总计33

共批签发18批次人血白蛋白,其中贵州泰邦生物制品有限公司获批4批次;成都蓉生药业有限责任公司获批8批次;远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批6批次。

对5批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为成都蓉生药业有限责任公司。

对3批次乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live)予以签发,获得批签发的企业为成都生物制品研究所有限责任公司。

对3批次人凝血因子Ⅸ予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。

对2批次吸附破伤风疫苗予以签发,获得批签发的企业为成都欧林生物科技股份有限公司。

对1批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。

对1批次乙型脑炎减毒活疫苗予以签发,获得批签发的企业为成都生物制品研究所有限责任公司。

附:生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
1人凝血因子Ⅷ202512M0742028年12月19日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260285予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
2人凝血因子Ⅷ202512M0752028年12月23日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260286予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
3人凝血因子Ⅷ202512M0762028年12月25日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260287予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
4人凝血因子Ⅷ202512M0772028年12月26日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260288予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
5人凝血因子Ⅷ202512M0782028年12月28日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260289予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
6人血白蛋白2026010042029年1月27日贵州泰邦生物制品有限公司批签蜀检20260290予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
7人血白蛋白202601A0062031年1月12日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260291予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
8人血白蛋白202601A0072031年1月14日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260292予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
9人血白蛋白202601A0082031年1月16日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260293予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
10人血白蛋白202601A0092031年1月19日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260294予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
11人血白蛋白202512107A2028年12月3日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260295予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
12人血白蛋白202512108A2028年12月5日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260296予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
13人血白蛋白202512110A2028年12月9日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260297予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
14人血白蛋白202512111A2028年12月13日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260298予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
15人血白蛋白202512112A2028年12月15日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260299予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
16人血白蛋白202512113A2028年12月18日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260300予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
17人凝血因子Ⅸ202512019F2028年12月26日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260301予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
18人凝血因子Ⅸ202601001F2029年1月7日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260302予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
19人凝血因子Ⅸ202507007F2028年7月11日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260303予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
20人血白蛋白202601A0102031年1月21日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260304予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
21人血白蛋白202601A0112031年1月23日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260305予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
22人血白蛋白202601A0122031年1月26日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260306予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
23人血白蛋白202601A0132031年1月28日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260307予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
24乙型脑炎减毒活疫苗B202510A013(1-2)2027年10月16日成都生物制品研究所有限责任公司批签蜀检20260308予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
25人血白蛋白2026020062029年2月4日贵州泰邦生物制品有限公司批签蜀检20260309予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
26人血白蛋白2026020072029年2月8日贵州泰邦生物制品有限公司批签蜀检20260310予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
27人血白蛋白2026010012029年1月15日贵州泰邦生物制品有限公司批签蜀检20260311予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
28吸附破伤风疫苗3T202511172028年11月24日成都欧林生物科技股份有限公司批签蜀检20260312予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
29吸附破伤风疫苗3T202512242028年12月27日成都欧林生物科技股份有限公司批签蜀检20260313予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
30乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live)A202510A052(1-2)2027年10月27日成都生物制品研究所有限责任公司批签蜀检20260314予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
31静注人免疫球蛋白202601004B2029年1月15日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260315予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
32乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live)B202511A018(1-2)2027年11月2日成都生物制品研究所有限责任公司批签蜀检20260316予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
33乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live)B202511A019-22027年11月5日成都生物制品研究所有限责任公司批签蜀检20260317予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)

附:数据来源
四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总

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