5月6日消息,国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年4月27日至2026年5月3日,四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)对5家企业7种产品33批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 成都蓉生药业有限责任公司 | 13 |
| 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 10 |
| 成都生物制品研究所有限责任公司 | 4 |
| 贵州泰邦生物制品有限公司 | 4 |
| 成都欧林生物科技股份有限公司 | 2 |
| 总计 | 33 |
共批签发18批次人血白蛋白,其中贵州泰邦生物制品有限公司获批4批次;成都蓉生药业有限责任公司获批8批次;远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批6批次。
对5批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为成都蓉生药业有限责任公司。
对3批次乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live)予以签发,获得批签发的企业为成都生物制品研究所有限责任公司。
对3批次人凝血因子Ⅸ予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
对2批次吸附破伤风疫苗予以签发,获得批签发的企业为成都欧林生物科技股份有限公司。
对1批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
对1批次乙型脑炎减毒活疫苗予以签发,获得批签发的企业为成都生物制品研究所有限责任公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人凝血因子Ⅷ | 202512M074 | 2028年12月19日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260285 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 2 | 人凝血因子Ⅷ | 202512M075 | 2028年12月23日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260286 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 3 | 人凝血因子Ⅷ | 202512M076 | 2028年12月25日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260287 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 4 | 人凝血因子Ⅷ | 202512M077 | 2028年12月26日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260288 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 5 | 人凝血因子Ⅷ | 202512M078 | 2028年12月28日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260289 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 6 | 人血白蛋白 | 202601004 | 2029年1月27日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260290 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 7 | 人血白蛋白 | 202601A006 | 2031年1月12日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260291 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 8 | 人血白蛋白 | 202601A007 | 2031年1月14日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260292 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 9 | 人血白蛋白 | 202601A008 | 2031年1月16日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260293 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 10 | 人血白蛋白 | 202601A009 | 2031年1月19日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260294 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 11 | 人血白蛋白 | 202512107A | 2028年12月3日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260295 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 12 | 人血白蛋白 | 202512108A | 2028年12月5日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260296 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 13 | 人血白蛋白 | 202512110A | 2028年12月9日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260297 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 14 | 人血白蛋白 | 202512111A | 2028年12月13日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260298 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 15 | 人血白蛋白 | 202512112A | 2028年12月15日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260299 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 16 | 人血白蛋白 | 202512113A | 2028年12月18日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260300 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 17 | 人凝血因子Ⅸ | 202512019F | 2028年12月26日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260301 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 18 | 人凝血因子Ⅸ | 202601001F | 2029年1月7日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260302 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 19 | 人凝血因子Ⅸ | 202507007F | 2028年7月11日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260303 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 20 | 人血白蛋白 | 202601A010 | 2031年1月21日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260304 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 21 | 人血白蛋白 | 202601A011 | 2031年1月23日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260305 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 22 | 人血白蛋白 | 202601A012 | 2031年1月26日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260306 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 23 | 人血白蛋白 | 202601A013 | 2031年1月28日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260307 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 24 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | B202510A013(1-2) | 2027年10月16日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 批签蜀检20260308 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 25 | 人血白蛋白 | 202602006 | 2029年2月4日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260309 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 26 | 人血白蛋白 | 202602007 | 2029年2月8日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260310 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 27 | 人血白蛋白 | 202601001 | 2029年1月15日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260311 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 28 | 吸附破伤风疫苗 | 3T20251117 | 2028年11月24日 | 成都欧林生物科技股份有限公司 | 批签蜀检20260312 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 29 | 吸附破伤风疫苗 | 3T20251224 | 2028年12月27日 | 成都欧林生物科技股份有限公司 | 批签蜀检20260313 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 30 | 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) | A202510A052(1-2) | 2027年10月27日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 批签蜀检20260314 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 31 | 静注人免疫球蛋白 | 202601004B | 2029年1月15日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260315 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 32 | 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) | B202511A018(1-2) | 2027年11月2日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 批签蜀检20260316 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 33 | 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) | B202511A019-2 | 2027年11月5日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 批签蜀检20260317 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
附:数据来源四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总
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