石四药集团(02005)取得甲磺酸多沙唑嗪缓释片(4mg)等药品的生产注册批件
创始人
2026-05-06 12:54:47
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石四药集团(02005)发布公告，石四药集团有限公司(本公司，连同其附属公司，本集团)董事局欣然公告以下本集团产品开发的最新进展：
本集团是国内企业首家取得中国国家药品监督管理局(国家药监局)有关脂溶性维生素注射液(Ⅰ)(10ml)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。此产品主要用于11岁以下的儿童和婴儿，作为静脉营养的补充，以满足每日对脂溶性维生素A、D2、E和K1的需求。
本集团已取得国家药监局有关盐酸二甲双胍片(0.5g和0.25g)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。此产品主要用于治疗单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。
本集团已取得国家药监局有关甲磺酸多沙唑嗪缓释片(4mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。此产品主要用于良性前列腺增生对症治疗及治疗高血压。诚如本公司日期为2024年4月8日的公告所载，本集团的甲磺酸多沙唑嗪塬料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
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