转自：广东阳江发布

近日

广东省药品监督管理局印发通报

对阳江2025年度药品、

医疗器械、化妆品

（以下简称“药械妆”）

不良反应/事件监测工作予以通报表扬

这是阳江连续第三年获此殊荣

监测网络是药械妆安全防线的基石。我市全面建成覆盖全市的药械妆不良反应/事件监测体系，目前，全市在国家不良反应监测系统注册成功的机构共219家，其中医疗机构136家、经营企业12家、药品上市许可持有人2家、医疗器械经营企业79家。在此基础上，实现了监测哨点医疗机构、药品上市许可持有人、医疗器械生产企业、化妆品备案人全覆盖。2025年，全市药品和医疗器械不良反应/事件在二级医疗机构的报告覆盖率达到100%；县级化妆品监测覆盖率达100%，实现全域覆盖。这意味着相关主体均已纳入国家统一监测网络，消除了监管盲区，确保每一例不良反应/事件都能被及时记录、追溯与分析，有效提升风险预警和应急处置能力，筑牢药械妆安全防线。

如果说监测网络是发现风险的“千里眼”，那么监测能力就是研判风险的“显微镜”。市市场监管局常态化开展药械妆不良反应/事件监测培训，有效提升基层监测人员的业务素养和风险识别能力。2025年，全市药品不良反应报告中严重报告占比达35.48%，报告质量稳步提升；医疗器械严重不良事件报告比例达13.54%，创历史新高，对严重风险的指向性持续增强；全年共收集化妆品不良反应报告366份，监测网络覆盖不断深化，县级化妆品监测覆盖率连续三年实现100%。

在夯实监测基础的同时，我市还持续加强药械妆监测相关科研工作，2025年，市药品不良反应监测中心分别联合市人民医院、韶关市药品不良反应监测与评价中心、粤北人民医院申报省级药品科研项目，深化与辖区医疗机构的协作，围绕安全风险预警、不良反应机制等重点方向开展探索。

监测的最终目的是为了防控。我市始终坚持“早发现、早报告、早评价、早控制”原则，及时开展药械妆不良反应/事件信息的收集、分析与评估，对发现的潜在风险信号第一时间进行预警和处置。2025年，全市共提交药品风险信号2例，全部通过省级季度风险研判会评审并被采纳，其中1例被纳入省季度风险信号合集上报国家中心；提交医疗器械风险信号2例，被省中心采纳1例；提交化妆品风险信号3例。通过对这些潜在风险信号实施精准预警和干预，有效防范化解了安全风险，切实为全市人民的健康保驾护航。