记者|孔泽思    编辑|张益铭    

　　近日，由海归博士史东方创立的创新药企——杭州新元素药业股份有限公司（以下简称新元素药业）二次向港交所递交上市申请。这家专注于痛风药领域的公司，凭借核心在研药物ABP-671，在IPO（首次公开募股）前已获得多轮融资，投后估值高达36亿元。

　　不过光环之下，新元素药业仍无任何产品上市销售、持续巨额亏损，其核心产品研发进度晚于部分国内同行，且面临资金与商业化挑战。如此看来，本次IPO将是新元素药业维持研发、补充现金流的关键一仗。

　　新元素药业由一位归国博士创立，据媒体报道，公司创始人史东方1995年在英国诺丁汉大学获得药物化学和有机化学博士学位，师从英国皇家科学院院士、抗脑瘤药发明人Malcolm F.G． Stevens教授。

　　1996年，他远赴美国，开启了药物化学博士后历程，并先后在美国加州Genelabs生物制药公司、Metabolex制药公司任高级研究员，从事包括抗肿瘤、抗丙型肝炎（HCV）、抗真菌感染以及2型糖尿病等领域First-in-Class（全球首创）创新药物的研发工作。

　　积累了十余年的创新药物研发经验后，史东方意识到了国内创新药与海外的差距。2012年，他回国创办了新元素药业，并将研发焦点放在了慢性痛风治疗领域。

　　目前，新元素药业的核心产品是治疗慢性痛风的ABP-671。公司在招股书中称，该药物避免了传统药物中常见的苯并呋喃骨架，可防止与肝损伤相关的有毒代谢物形成，从而将肝毒性风险降至最低，同时保持有效的降尿酸疗效。此外，ABP-671的靶向选择性更高，降尿酸疗效更激动人心。

　　从数据来看，新型痛风药的未来应用市场较大。

　　新元素药业招股书表示，全球痛风患者人数从2019年的约5330万人增至2024年的约6620万人，预计到2033年全球患者人数将达约9160万人。此外，全球痛风药市场规模预计到2033年将达93亿美元，2024年至2033年复合年增长率为14.9%。

　　据悉，痛风发作时患者剧痛如“刀割骨髓”。西南证券2023年研报称，现有的痛风药物存在安全性风险，患者急需长期安全性好的药物。

　　尽管市场前景广阔，新元素药业依旧面临一系列严峻挑战。

　　首先是核心产品临床进度落后。新元素药业关键资产ABP-671正在美国和中国同步开展用于治疗痛风的2b/3期临床试验，公司称有望成为最佳的瞄准一线治疗市场的1类创新型URAT1抑制剂。

　　然而，在竞争日益激烈的URAT1抑制剂赛道上，新元素药业已不占速度优势。恒瑞医药治疗原发性痛风伴高尿酸血症的鲁兹诺雷钠片（SHR4640）预计2026年即可上市；一品红的AR882正在进行关键性Ⅲ期临床试验；还有部分未上市公司的相关产品也处在Ⅲ期临床试验阶段。

　　此外，高选择性URAT1抑制剂产品——多替诺雷片（优乐思）已在国内上市。这意味着，即便ABP-671未来成功上市，也将面临激烈的同类产品竞争。

　　众所周知，创新药研发周期长、所需资金多。持续“烧钱”研发导致新元素药业深陷亏损。由于产品未上市，公司没有任何商业化产品和药品销售收入，收入主要来自政府补助等。2024年和2025年，新元素药业研发开支分别为3.38亿元、1.80亿元，同期公司分别产生亏损4.34亿元、5.35亿元。

　　持续亏损亦消耗了公司大量资金。自成立以来，新元素药业已获六轮股权融资共约11.78亿元，截至2025年末，新元素药业的银行结余、现金及现金等价物总计为2.06亿元。