（来源：新华日报）

新工泰融生物试剂产业集聚区。（受访者供图）

□ 本报记者 胡春春

在今年政府工作报告中，生物医药首次列入“新兴支柱产业”。当前，生物医药产业的高质量发展，离不开产业链上游的稳定和领先。近年来，作为产业链前端的生物试剂行业市场规模不断扩大、创新型企业持续涌现，江苏生物试剂产业发展如何？近日，记者走访了部分生物试剂企业，了解当前江苏生物试剂产业发展的特色和最新动态。

年产300万瓶，送往下游实验室

3月25日一早，位于南京江宁滨江开发区的新工泰融生物试剂产业集聚区，已是一派繁忙的景象。

10号楼共性制造平台三楼的科研试剂智能制造中心里，年产生物试剂300万瓶的全自动化生产线正在高速运转。一瓶瓶“红色”试剂在流水线上完成配液、灌装、称量和贴标等工序，被码放得整整齐齐。它们即将被打包装箱，发往全国各地，下单的生物医药实验室48小时内便可收到。

楼上的生物核心原料共性制造中心，则是另一番静中有动的画面。几名身着工作服的年轻人正围在一台操作台前，目光紧盯着屏幕上跳动的温度、pH值、溶氧等参数，神情专注。在接受生物医药企业或高校实验室委托后，他们正围绕生命科学上游领域的关键核心原料进行着工艺验证与中试放大，每一个数值结果，都可能影响下游的动作。

新工泰融生物试剂产业集聚区是目前全国为数不多以“生物试剂”命名的，规划和发展走在前列的垂直科创载体。2024年6月该集聚区正式开园，目前产业链企业入驻率已达到约70%，入驻企业业务涵盖生命科学工具领域的多个细分赛道，如生物关键原材料、生物试剂、诊断试剂、医疗器械等，已实现80余项产业化项目落地生根。

据介绍，生物试剂及关键原材料涵盖了酶、抗体、细胞及培养基、重组蛋白、核酸、磁珠/微球、高效层析材料等，以及为其功能实现提供支撑的各类核心原材料。其作为生命科学产业的“芯片”，生物试剂直接决定了下游生物医药产品、体外诊断试剂和科研工具的性能与质量，其自主可控直接关系到国家的公共卫生安全、科技竞争力和产业安全。

近年来，推进生物试剂及关键原材料国产化已成为国家重大战略需求，国家通过顶层规划、平台建设、技术创新和产业协同的多维度战略部署，“十五五”规划明确加大该领域自主可控和创新发展。

政策红利释放，驱动创新动能

新工泰融生物试剂产业集聚区一期占地100亩，建筑面积13万平方米，初始投入超10亿元。如此“大手笔”，无非是看好该产业的发展前景。

从行业前景看，与欧美发达国家相比，我国生物试剂行业起步虽晚，却正迎来发展的“黄金时代”。近年来，从税收优惠、研发补贴到专项资金支持，国家针对生物医药领域出台的一系列扶持政策接连落地，为上游试剂产业厚植了优渥的发展土壤。政策红利持续释放，驱动企业不断加大技术创新与产品研发力度，加速突破关键核心技术“卡脖子”环节，全国生物试剂市场规模随之呈现持续扩容的强劲态势。

新工泰融生物试剂产业集聚区共性平台负责人孙益军解释，一方面政策利好推动生物医药产业加速升级，生物试剂产业作为生物医药创新的“上游”，也迎来实现国产替代的关键阶段；另一方面关注到近年来涌现出许多初创的生命科学工具企业，为了进一步赋能这些企业发展，希望通过专业的平台化服务帮助他们更好地创新突破。

一家初创生物试剂公司想要开发一个产品，可能需要自己建实验室、买设备、培养团队，动辄投入数百万元，周期长、风险高。现在，通过园区的共性平台则可以“一站式”完成。在新工泰融生物试剂产业集聚区，最小的创业单位只有一个人，通过租赁一个工位的形式，借助园区共性平台和先进设备，开展研发和生产；最大的创业单位已实现很好的商业化，年收入可达到千万元。

新工集团中央研究院业务副院长陈斌博士表示，当前，新工集团正依托新工泰融生物试剂产业集聚区作为创新载体，建设江苏省生物试剂及关键原材料制造业创新中心。通过利用新工集团及其联合单位的产业基础和技术优势，针对生物试剂及上游关键原材料领域的重大需求，采用开放协同创新模式，以本领域关键共性技术的研发供给、转移转化和商业化为目标，引领创新突破，解决行业“卡脖子”技术瓶颈问题，并形成创新产业生态，助力生物制造产业发展。

资本助力，持续原创突破

中研普华产业研究院最新一份关于中国生化试剂市场规模的报告显示，预计到2030年，中国生化试剂市场规模将突破4500亿元，年复合增长率达9.5%。其中，国产高端试剂占比提升至65%，生物医药试剂占比升至45%，环境试剂占比达20%。

尽管行业市场规模增长迅速，但生物试剂产业特点是“小品种、多规格、高技术附加值”，因此，国产厂家普遍存在“小”“散”特征，而生物试剂研发生产对技术、质控、工艺、设备、场地都有极高的专业要求，技术门槛高，因此中国市场长期被外资品牌垄断，本土品牌亟待寻找自身发展壮大的机会。

从江苏全省生物试剂产业的发展看，已有诺唯赞、近岸蛋白这样比较有代表性的上市公司。此外，近年来涌现的一批生物试剂创业创新企业，主要分布在南京、苏州、泰州、连云港、扬州等地的生物医药产业集聚区。

与此同时，资本也正在持续加大对该领域的投入。苏州博创生物聚焦高端胶原蛋白原料及下游医疗器械产品的研发，刚刚完成Pre-A+轮融资，由蓝山资本独家投资；连云港的愚公生物瞄准国内限制酶市场的空白，凭借自主构建的酶工程改造平台，已成功突破国际技术壁垒，开发出百余款高纯度、高活性的限制酶产品，此前拿到了毅达资本的投资。入驻新工泰融生物试剂产业集聚区的爱默斐（南京）生物科技有限公司，深耕前沿噬菌体技术研发，凭借噬菌体高效、精准靶向、环境友好的优势，已开发出多管线噬菌体净化产品。与爱默斐“相邻”，南京珀雅赛尔生物科技有限公司是一家深耕生命科学细胞制备领域、致力于干细胞及相关研究的科技公司，依托泰融共性制造平台的细胞制备中心进行间充质干细胞、NK免疫细胞及工程化外泌体制备生产，已与日本筑波大学、南京大学形成产学研合作。

上述企业在采访中均谈及，江苏生物医药产业基础扎实，南京、苏州、连云港、泰州、扬州等地产业园区集聚效应明显，为“上游”生物试剂行业的发展营造了较好的成长土壤。“如生物试剂产业集聚区这样更细分、更垂直服务园区的出现，大大解决了我们中试生产和检验的难题，让企业可以集中精力搞研发。”爱默斐（南京）主要负责人表示。

长期从事生物医药领域投资的毅达资本高级合伙人薛轶表示，对于当前生物试剂类企业的发展有两点建议，即要持续深耕底层技术创新，向高端市场进军。企业需要耐得住寂寞，在核心酶、抗体等关键领域实现真正的原创性突破。同时，鼓励有实力的企业实施并购，培育龙头企业。通过资本的力量和市场机制，推动优势企业兼并重组，实现资源优化配置。

企业创新不断，园区专业服务更精更细，市场资本积极参投，江苏生物试剂产业呈现量质齐升、加速跃迁的发展态势。