转自：新华财经

新华财经上海3月29日电 （谷青竹） 近期，创新药企云顶新耀发布2025年全年业绩报告。数据显示，公司2025年实现总收入17.07亿元人民币，同比增长142%；非国际财务报告准则（Non-IFRS）下首度扭亏为盈，实现盈利1.87亿元；第四季度经营性现金流亦实现回正，意味着“自行造血”成功。截至2025年12月31日，公司现金储备充裕，达人民币27.31亿元，可有力支撑商业化拓展、自主研发及中长期战略布局。

在业务拓展（BD）方面同样成果显著：过去6个月，云顶新耀已引进及合作4款创新药和6款成熟原研产品，进一步拓宽治疗领域，增加管线厚度，夯实了公司未来发展的产品矩阵。

“这些数据充分体现了云顶新耀将创新成果高效转化为商业价值的能力，标志着整体经营质量迈上新台阶，不仅可为持续引进优质BD项目和推进研发管线提供坚实支撑，也为长期稳健发展奠定基础。”云顶新耀董事会主席吴以芳表示。

可复制的商业化引擎已成型

商业化能力是创新药企从研发型公司向综合性生物制药企业转型的核心指标之一。财报显示，IgA肾病（免疫球蛋白A肾病）治疗药物耐赋康上市首年即通过国家医保谈判成功准入，截至目前已实现在全国29个省份的医保落地，并纳入单行支付管理。2025年作为耐赋康的首个完整商业化年度，全年销售收入更突破14亿元人民币，同比增长超300%。

据悉，耐赋康仅依靠不到200名一线销售人员，便实现了人均年销售额700万元。面对IgA肾病领域日益激烈的竞争格局，云顶新耀首席执行官罗永庆展现出自信从容的战略定力。他从产品优势、临床价值、生态布局三个维度系统阐述了公司的应对策略：

第一，指南推荐构筑核心壁垒。2025年，耐赋康成为中国首个且唯一获得国家药品监督管理局完全批准的IgA肾病对因治疗药物，并被KDIGO（改善全球肾脏病预后组织）指南及中国首部IgAN（IgA肾病）指南共同推荐为首选对因治疗方案，适用人群显著扩大。

第二，差异化开发提升了临床价值。“目前竞品多为注射剂型，而耐赋康作为口服药物，在需长期治疗的慢性病管理中，能显著提升患者依从性。”并且，罗永庆透露，公司正在推进配套的Gd-IgA1检测试剂注册审批。若2026年成功获批，将实现从生物标志物检测到靶向治疗的一体化诊疗闭环，进一步巩固公司的竞争壁垒。

第三，开放协同构建联合治疗生态。数据显示，中国IgA肾病患者超500万人，年新增确诊约10万例，临床存在巨大未被满足的需求。“这一领域的‘应治尽治’市场空间广阔，完全容得下多元治疗方案的共同发展。更何况，现行指南所设定的治疗目标往往需要通过联合用药才能实现——因此我们对其他药物进入市场其实持欢迎态度。”罗永庆说。

耐赋康的成功不仅验证了云顶新耀的商业化能力，也为公司后续产品的快速落地提供了可复制的经验。作为云顶新耀继耐赋康之后的下一个重磅产品，维适平于2026年2月在中国大陆获批上市，用于治疗溃疡性结肠炎——一种被称为“不死的癌症”的慢性炎症性肠病。该药物上市后仅用21个工作日，便实现中国大陆首张处方落地，并迅速覆盖全国重点区域患者；在海外，维适平则已获得美国胃肠病学协会（AGA）临床实践指南与美国胃肠病学会（ACG）临床指南的双重权威推荐。为加速其商业化进程，云顶新耀已组建专门的医学事务与市场营销团队，并规划销售网络覆盖超过50%的潜力市场。此外，还有抗感染领域的依嘉2025年实现销售收入2.62亿元，院内销售同比增长44%。

“耐赋康持续放量、维适平快速落地、依嘉稳健增长，共同显示出云顶新耀搭建起的‘准入、医学、市场、销售’（A2MS）系统化平台在不同疾病领域的适用性，也标志着云顶新耀产品组合从单一核心向多品种拓展。”罗永庆说道。

他进一步指出：“当行业谈论‘Best in Class’（同类最优），往往聚焦于药物机制的差异；而我们更强调‘Best in Disease’（最佳药物），是要从患者未被满足的临床需求出发，贯穿‘靶点选择-产品研发-准入策略-商业化落地’的全价值链，打造真正能改变疾病治疗格局的解决方案。这不仅是我们的产品标准，更是云顶新耀未来持续创新的核心逻辑。”

“双轮驱动”是核心战略

在商业化业务提供稳定现金流支撑的同时，云顶新耀还在持续扩容管线：

2025年，云顶新耀通过战略投资新桥生物并引进VIS-101，拓展了眼科领域；与海森生物达成合作并引进乐瑞泊，强化了心血管及代谢产品组合。2026年初，公司又引进麦科奥特MT1013，完善肾科布局并拓展慢性肾脏病领域，显著丰富了后期产品管线。此外，还从箕星药业引进艾曲帕米鼻喷雾剂，其新药上市申请已获国家药品监督管理局受理，预计将于2026年第三季度获批，进一步深化心血管领域战略布局。

根据云顶新耀的战略规划，未来公司将每年引进3-5个重磅产品，力争在2-3年内实现获批上市，5-6年内达成单品峰值销售超20亿元的BD合作引进目标。

自主研发方面，原发性膜性肾病（pMN）领域的希布替尼（EVER001）项目正推进后期临床开发及拓展适应症的篮式试验，进一步强化云顶新耀的全球研发管线。依托国际领先的mRNA肿瘤疫苗平台及自体生成CAR-T平台，公司正开发肿瘤及其他治疗性mRNA药物。

其中，个性化mRNA肿瘤疫苗项目EVM16已完成研究者发起临床研究（IIT）初步剂量爬坡；现货型TAA mRNA疫苗EVM14实现中美新药临床试验申请（IND）“双获批”，并已实现中美首例患者入组给药；mRNA自体生成CAR-T项目EVM18在非人灵长类动物中完成概念验证并推进临床开发。

“mRNA是个竞争激烈的内卷赛道，云顶新耀构筑‘技术护城河’，靠的是两大核心能力——护送mRNA进入细胞的脂质纳米颗粒（LNP）递送技术，以及‘AI+mRNA’融合平台。”罗永庆表示。

mRNA虽是热门赛道，但易降解、不稳定是其“阿喀琉斯之踵”。因此，护送mRNA进入细胞的脂质纳米颗粒（LNP）及其递送技术十分关键。针对这一瓶颈，云顶新耀已建立起自主的LNP递送技术平台并实现持续优化，特别是在可电离脂质和隐形脂质方面都已形成专利布局。据悉，公司内部拥有的专有脂质库超过500种，能够满足疫苗及自体生成CAR-T等多类项目的需求。

而在识别和寻找肿瘤抗原时，面对癌症细胞内“天量”的mRNA序列编码，依赖经验与试错的传统药物研发路径已经力有不逮，引入AI算法“大浪淘沙”成为必由之路。譬如，莫德纳推出了自己的生成式人工智能产品mChat，拜恩泰科则收购了英国的人工智能公司InstaDeep。罗永庆告诉新华财经，云顶新耀亦得益于其完全整合且本地化的“AI+mRNA”平台，在mRNA技术的核心环节抗原序列设计上，已完成三代AI算法升级。公司自主研发的“妙算”肿瘤新抗原AI算法系统，在临床前验证中表现优异——不仅能识别出绝大多数已被报道的肿瘤新抗原，更识别出了一些之前未报道的肿瘤新抗原。

吴以芳表示，云顶新耀以“双轮驱动”为核心战略，形成“BD+自主研发”、“引进+对外授权”两大核心方向。“有充足的现金储备和母公司康桥资本的融资能力作为底气，我们不需要为回笼资金而‘卖青苗’。”吴以芳说，公司将耐心寻找战略协同、能力互补、财务稳健的全球合作方展开共同研发、长期发展。据悉，目前公司mRNA平台已与全球Top 20药企广泛对接，多家跨国药企明确表达合作意向，全球化布局进入提速阶段。

锚定2030目标，预定2026里程碑

基于2025年业绩改善和能力提升，云顶新耀明确了未来五年的发展目标：公司计划到2030年营收突破150亿元人民币，并将持续在肾科、心血管及代谢、自身免疫、眼科及急重症等重点战略领域构建产品矩阵，把握蓝海大单品机遇。

财报还明确了云顶新耀2026年的经营目标及预期重要里程碑。其中，耐赋康预期实现24亿元-26亿元销售收入，继续保持高增长态势；维适平、依嘉预计年内启动医保谈判，推动纳入医保支付体系；星必妥预计2026年第三季度在中国大陆获批，乐瑞泊预计2026年上半年递交中国生物制品上市许可申请（BLA）。

“云顶新耀一度接近死亡的边缘，但已越过拐点、凤凰涅槃，现在的公司已进入欣欣向荣的战略能力升级阶段。”回溯过往，吴以芳如此概括公司进入2026年的崭新起点。

可以预见的是，2026年将是云顶新耀的执行之年和实现转型的关键之年，随着各项发展规划的逐步推进，其2030年战略目标的实现路径将进一步清晰。

编辑：谈瑞