国内核药领域“首次”! “抗癌核弹”实现居里级量产 加速走向临床应用
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2026-03-28 16:33:09
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《科创板日报》3月28日讯(编辑 宋子乔) 我国核药领域迎来一项关键性突破。

中国科学院高能物理研究所依托大科学装置中国散裂中子源,于近日首次实现医用级阿尔法同位素居里级量产将加速我国自主化阿尔法核药从实验室走向临床应用

核药,全称放射性药物,是指含有放射性同位素、用于医学诊断或治疗的一类特殊药物。患者通过口服或注射核药后,药物会在体内自动寻找目标(如肿瘤细胞),然后利用同位素发出的辐射进行诊断或治疗。

阿尔法同位素是一类能释放α粒子(阿尔法粒子)的放射性同位素,其杀伤力是β粒子的数百倍,在组织中仅穿透约0.05毫米(相当于几个细胞的直径),几乎不会伤及周围健康组织。凭借“高能短程”的独特优势,阿尔法同位素成为了肿瘤治疗的利器,特别是对中晚期肿瘤靶向治疗具有重要临床价值,有“抗癌核弹”之称

目前主流的医用阿尔法同位素包括镭-223、锕-225、铅-212(铋-212)、砹-211。据了解,镭-223已获批用于骨转移性去势抵抗性前列腺癌的临床治疗,而锕-225、铅-212在中晚期前列腺癌、神经内分泌瘤等的靶向治疗研究也展示了显著疗效。

长期以来,锕-225、镭-223等核心治疗用阿尔法同位素完全依赖进口,且货源稀缺,其批量化生产因涉及多重技术壁垒,成为全球公认的行业难题,也制约了我国阿尔法核药产业的发展。比如锕225的每毫居里售价高达30万元。

居里(Ci)是衡量放射性活度的单位,用于衡量放射性物质每秒钟衰变的次数,毫居里为0.001居里。在医用阿尔法同位素领域,产量从毫居里级提升到居里级是一个数量级的飞跃。居里级量产指的是放射性同位素的单批次产量达到1居里以上,足以满足成百上千患者的治疗需求,可支持大规模临床试验与临床应用

据介绍,我国科研团队依托大科学装置——中国散裂中子源,利用高能强流直线加速器的额外束流辐照叠层钍靶,结合自主开发的联合分离纯化工艺,2025年7月在国际上首次实现高纯度锕-225、镭-223及铅-212(铋-212)几种医用阿尔法同位素单批次毫居里级的同时提取,放射性核纯度达99%以上,经标记验证,质量与国外进口产品处于同一水准。

α同位素提纯实验室现场

这一成果不仅打破了我国医用阿尔法同位素长期依赖进口的局面,更建立了经济可行的本土化生产路径。

在这一突破基础上,研究团队开始拓展经济可行的本土化生产路径。经过持续工艺优化,目前团队已具备年产居里级铅-212的批量供应能力。为进一步满足临床规模化应用需求,散裂中子源科学中心正加紧建设300兆电子伏特(MeV)、100千瓦的专用α同位素生产线——2031年左右建成后年产能将达百居里级,可满足近百万剂人次的α同位素核药原料供应

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