3月27日,大塚制药与Transcend Therapeutics共同宣布,双方已达成收购协议。大塚制药将通过其全资子公司美国大塚制药,完成对Transcend的全额收购,交易预计于2026年第二季度完成。
根据协议条款,大塚制药将向Transcend股东支付7亿美元首付款。此外,基于在研资产未来销售里程碑的达成情况,还将支付最高5.25亿美元的或有对价,交易总价值最高可达12.25亿美元。
成立于2021年的Transcend是一家临床阶段生物科技企业,专注于神经精神疾病快速起效疗法的研发。其核心在研产品TSND-201(亚甲基二氧吡咯戊酮)是一款快速起效的神经可塑性诱导剂,能够诱导大脑产生快速且持久的神经可塑性变化,目前正开发用于创伤后应激障碍(PTSD)及其他精神疾病的治疗。
TSND-201通过作用于大脑中的单胺转运体(包括血清素、去甲肾上腺素和多巴胺转运体)发挥作用。该药物可促进单胺类神经递质释放,提升突触间隙中单胺浓度,进而实现神经可塑性的快速、持续增强。值得关注的是,TSND-201不作用于介导致幻效应的血清素5-HT₂A受体,因此属于非致幻类化合物。
同时,Transcend正在研发TSND-201的新型前药,旨在进一步优化药物的疗效、安全性与耐受性平衡。目前,公司已选定一款临床前候选药物,正在开展非临床研究,为向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药临床试验申请(IND)做准备。
TSND-201用于PTSD治疗的Ⅱ期临床试验IMPACT-1已取得积极结果,相关研究成果于2026年2月发表于JAMA Psychiatry。
结果显示,受试者每周接受1次口服TSND-201或安慰剂治疗,持续4周,随后进入6周随访期。研究达到主要终点:与安慰剂组相比,TSND-201治疗组患者的CAPS-5总严重程度评分自基线至第64天呈现快速改善。尤为值得注意的是,自第10天起,TSND-201组的CAPS-5评分改善幅度相较于安慰剂组即呈现统计学显著性差异。
安全性方面,TSND-201总体耐受性良好。最常报告的治疗期不良事件包括头痛、食欲下降、恶心、头晕、血压升高、口干及失眠。上述不良事件多为一过性,通常在给药当天出现,并于24小时内缓解。
凭借快速起效的特性及显著的治疗效果,TSND-201于2025年7月获FDA授予突破性疗法认定。同年9月,Transcend与FDA召开会议,就加速推进TSND-201研发及Ⅲ期临床试验设计方案达成共识,目前该药物的Ⅲ期临床试验已在美国启动患者招募。
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