来源:环球网
近日,智飞生物在疫苗创新研发领域接连取得重要进展。旗下全资子公司北京智飞绿竹自主研发的吸附无细胞百白破(组分)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(以下简称“组分百白破-Hib四联疫苗”)已启动Ⅰ期临床研究,自主研发的吸附破伤风疫苗已启动Ⅰ/Ⅲ期临床研究。两项进展标志着企业在多联疫苗及破伤风应急疫苗领域的技术布局迈出关键步伐。
图:智飞生物北京研产基地组分百白破-Hib四联疫苗在广西开展Ⅰ期临床试验。百日咳、白喉、破伤风及Hib感染在婴幼儿及儿童中具有较高的发病率和死亡率,严重威胁儿童健康。智飞生物自主研发的组分百白破-Hib四联疫苗采用了新一代“组分纯化”工艺,抗原成分纯度高,含量精准,批间一致性好,能够有效预防上述四种疾病,还可减少接种针次,增强预防接种的依从性。项目将与企业在研多联疫苗形成协同效应,助力夯实多联疫苗领域的核心产品矩阵,若顺利上市,可为民众健康提供高效、便捷的预防方案。
吸附破伤风疫苗在重庆正式启动Ⅰ/Ⅲ期临床入组。破伤风作为严重急性感染性疾病,可通过免疫接种有效预防,但我国非新生儿破伤风的问题依然严峻。智飞生物该款疫苗采用柱层析法纯化有效抗原,相较于传统盐析法纯化的抗原纯度更高,免疫原性更优,可满足成人及外伤高风险人群的暴露后预防需求。该项目的推进,填补了企业在百白破系列产品管线中暴露后免疫处置领域的产品空白,若顺利上市,将与现有百白破系列疫苗形成从儿童基础免疫到成人及高危人群应急预防的全场景防护闭环。
近年来,智飞生物坚持创新驱动发展,持续加码研发投入与技术攻关,目前已布局预防类在研管线34项,其中25项处于申报、开展临床试验及申请注册阶段。此次两大自主研发项目接连取得临床进展,既是企业研发实力的集中体现,也是践行健康中国战略、守护全民健康的务实行动。
智飞生物相关负责人表示,企业将继续践行“防未病治已病,守护人类健康”的使命,不断强化从实验室研发到上市应用的技术转化能力,以高质量创新成果助力疾病防控体系建设。