（来源：深圳亚辉龙）

转自：深圳亚辉龙

近期亚辉龙研发的抗磷脂酶A2受体IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）获得了广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证。进一步完善了亚辉龙在肾病领域的检测方案。至此，亚辉龙国内化学发光试剂产品累计已有175个。

抗磷脂酶A2受体抗体的临床价值

1、用于原发性膜性肾病的辅助诊断

抗磷脂酶A2受体抗体针对的是肾小球足细胞上磷脂酶A2受体1抗原产生的抗体，抗体结合会导致免疫沉积物在上皮下间隙和肾小球基底膜中形成，免疫沉积物会激活补体系统，进一步破坏足细胞细胞骨架的完整性，影响肾小球功能，从而引发疾病。2021年改善全球肾病预后组织（KDIGO） 肾小球疾病管理临床实践指南指出抗PLA2R抗体诊断原发性膜性肾病的特异性的95%置信区间 (CI) 为0.96-1.0，与肾活检的诊断性能相当。

1 原发性膜性肾病发病机制

2、用于个体化治疗指导

临床中可根据抗磷脂酶A2受体抗体的水平制定个性化的治疗方案。

2 原发性膜性肾病（PMN）个体化治疗路径

产品特点

• 试剂效期长，2-8℃，有效期18个月

• 线性范围广，在 2.00 AU/mL～1500.00 AU/mL 浓度范围内，相关系数 r 应不小于 0.9900

• 三点校准，自带校准品

• 性能优异，与进口厂家总符合率达98.58%

肾病解决方案

亚辉龙肾病检测方案是亚辉龙检测产品特色领域之一，涵盖了膜性肾病、微小病变肾病（MCD）、原发性局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）、儿童特发性肾病综合征（INS）等。此次获证的抗磷脂酶A2受体IgG抗体测定试剂盒是亚辉龙拓展肾病检测领域的重要产品，在膜性肾病的辅助诊断、个性化治疗等临床应用中具有重要价值。未来亚辉龙会不断推出新的肾病检测产品，为客户带来更全面、更优质的肾病解决方案。

【参考文献】

[1] Hoxha E, Reinhard L, Stahl RAK. Membranous nephropathy: new pathogenic mechanisms and their clinical implications. Nat RevNephrol.2022 Jul;18(7):466-478. 

[2] Wu M, Chen Y, He Z, Jin Y. Spontaneous remission in primary membranous nephropathy: mechanisms, predictive factors, and implications for personalized management. Front Immunol. 2025 Sep 11;16:1651810. 

[3] Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Glomerular Diseases Work Group. KDIGO 2021 Clinical Practice Guideline for the Management of Glomerular Diseases. Kidney Int. 2021 Oct;100(4S):S1-S276.