抗结核新药“纳保”后患者自付比例仍较高

每年新发患者约2.8万例，患者全程治疗费用动辄16万—20万元——今年全国两会期间，耐药结核病的防控和保障再度引起多名医药卫生界代表委员的关注。

“尽管贝达喹啉、德拉马尼、普托马尼等关键二线药物已纳入医保乙类目录，但经城乡居民医保报销后，患者自付比例仍高达50%—70%。全口服短程方案总费用约20万元，自付部分近10万元，远超一般农村家庭承受能力，导致不少患者放弃或中断治疗。” 全国人大代表、江西省疾控局副局长刘晓青说。

中疾控去年11月发布的数据显示，2024年，中国首次进入全球结核病中低流行国家行列，但当年我国估算新发耐多药/利福平耐药结核病（MDR/RR-TB）患者为2.5万，占全球7.1%。

国家卫健委主任雷海潮7日在十四届全国人大四次会议民生主题记者会上说，“十五五”期间，必须要做好传染病的疫情防控工作，提升传染病的监测预警、风险评估、医疗救治、快速处置等。

由于人口基数大，我国仍是全球结核病高负担国家之一，结核病防控依然是传染病防控的重要议题。其中，耐药结核病，尤其是利福平耐药结核病，因其传染性强、疗程长、治疗难度大、费用高昂，更是结核病防控中的突出难题。“患者全程治疗费用约16万—20万元，远超普通结核病，给家庭和社会带来沉重负担。”刘晓青说。

另外值得注意的是，我国结核病高发地区往往也是中低卫生资源地区。随着人口老龄化加深，一名接近中疾控的专家曾对第一财经说，近年来，老年耐药结核患者合并基础病的人群规模有所扩大。而上述这些原因又进一步降低了患者治疗的依从性，增加耐药结核传播风险。

据刘晓青介绍，江西是结核病疫情较高省份之一，每年报告新发结核病约2.2万例，其中耐药患者近500例。

“解决方案之一是提供低价、低成本的中国本地创新方案。”全国政协委员、国家传染病医学中心主任张文宏在接受第一财经采访时表示。据其介绍，该团队在另一结核高发省份贵州，试点实施了一个创新性抗耐多药结核病方案（Trust 方案，又称信任方案），目前已部分解决了耐药结核患者治疗依从性低的问题。

但张文宏同时对记者强调，更为普适性的做法是通过“三医”协同来解决这个问题。“当前医改进入了深水区，很多老百姓看病难看病贵的问题都需要‘三医’协同”。

相较于普通结核病患者，耐药结核病需使用二线药物治疗。过去相当长的时间，患者疗程长达18—24个月，方案复杂、不良反应多，患者治疗成功率普遍偏低（约50%—75%）。治疗不规范或中断易导致耐药菌传播，加剧疫情扩散。

去年年底，新型抗结核药物普托马尼片纳入医保，并将于今年起正式惠及全国耐药结核患者。研制该药的国内上市企业沈阳红旗制药称，这款新药原6个月自费近9万元，“纳保”后患者自付大幅降低。

即便如此，抗结核新药的患者可及性仍然不高。张文宏对记者举了一个例子：目前DRG/DIP付费体系将耐药结核病与普通结核病归类为一组，导致患者高昂的住院费用无法得到合理补偿，这已成为基层结核病患者时而会碰到的一个棘手问题。

此外，张文宏注意到，部分医疗机构因经济运营压力大，也有可能推诿患者或限制院内使用必需的高价药品，影响患者规范治疗。

今年政府工作报告提出，强化公共卫生能力，健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制。

随着“三医”协同发展和治理机制进一步健全，张文宏认为，“像耐药结核病这样一个法定传染性疾病，我们不应该让病人因为支付不起而不能得到治疗，进而造成疾病在社会上传播”，相反，应该促进医保部门增强患者用药的支付保障，同时通过多方协同，确保患者能够完成规范性治疗。

刘晓青也认为应该提高医保保障水平，并应优化医保支付方式。刘晓青对记者提供的一份“关于进一步提升耐药结核病患者保障水平促进耐药结核病防治建议”的两会建言，其中提出三点建议：其一，耐药结核病纳入（门诊）特殊疾病管理范围，（对符合条件的住院患者）实行“特病（例）单议”，依据疾病类型与治疗周期制定合理付费标准；其二，应该对二线抗结核药物实施药占比考核豁免或差异化管理，调动医疗机构收治积极性；其三，推动将贝达喹啉、德拉马尼、普托马尼等关键药物由医保乙类目录调整为甲类目录，切实降低患者自付比例。

“三医”之外，刘晓青还认为应该加大财政投入，建立专项保障机制，同时应健全民政等多部门联动机制，强化综合救助。比如，设立耐药结核病防治专项基金，对二线抗结核药物实行免费供应。推行“医保报销、财政托底”模式，实现耐药患者治疗药物零自付。或通过专项采购确保药品可及，其余诊断、检查等费用由医保与个人共担。

已有部分省市先行一步。前述接近中疾控的专家称，近年来，随着江苏逐步免费供给部分二线药品以至全部二线药品，耐药结核治疗成功率达到85%。

去年9月，新修订的《中华人民共和国传染病防治法》正式施行，结核病防治工作法律位阶从部门规章上升到国家大法。也有业界学者认为传染病防治法作为传染病防治领域的综合性法律，难以也不可能就结核病防治做出系统、全面的规定。

在提升立法的效力层级之后，张文宏认为，结核病，包括耐药结核的防控，仍需进一步推进多部门监管和执法及相关专门性立法。