北京市药品检验研究院最新公布：8家企业、6种产品、44批次生物制品予以签发_财经一览

北京市药品检验研究院最新公布：8家企业、6种产品、44批次生物制品予以签发

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2026-03-06 20:23:16

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3月6日消息，国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年2月22日至2026年2月28日，北京市药品检验研究院对8家企业6种产品44批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
Takeda Manufacturing Austria AG	23
华兰生物工程股份有限公司	8
CSL Behring AG	4
博晖生物制药（河北）有限公司	3
山西康宝生物制品股份有限公司	2
北京科兴生物制品有限公司 Sinovac Biotech Co., Ltd.	2
北京科兴生物制品有限公司Sinovac Biotech Co., Ltd.	1
郑州莱士血液制品有限公司	1
总计	44

共批签发30批次人血白蛋白，其中山西康宝生物制品股份有限公司获批2批次；华兰生物工程股份有限公司获批1批次；Takeda Manufacturing Austria AG获批23批次；CSL Behring AG获批4批次。

共批签发6批次人凝血酶原复合物，其中华兰生物工程股份有限公司获批3批次；博晖生物制药（河北）有限公司获批3批次。

对3批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

共批签发3批次甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞），其中北京科兴生物制品有限公司Sinovac Biotech Co., Ltd.获批1批次；北京科兴生物制品有限公司 Sinovac Biotech Co., Ltd.获批2批次。

对1批次静注人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为郑州莱士血液制品有限公司。

对1批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	人血白蛋白	RB20250942	2028.08	山西康宝生物制品股份有限公司	批签京检20260292	予以签发	北京市药品检验研究院
2	人血白蛋白	2511109	20281113	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20260293	予以签发	北京市药品检验研究院
3	人血白蛋白	A4C296AA	2028年7月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签京(进)检20260294	予以签发	北京市药品检验研究院
4	人血白蛋白	A4C297AA	2028年7月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签京(进)检20260295	予以签发	北京市药品检验研究院
5	人血白蛋白	A4C287AA	2028年7月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签京(进)检20260296	予以签发	北京市药品检验研究院
6	人血白蛋白	RB20250943	2028.08	山西康宝生物制品股份有限公司	批签京检20260297	予以签发	北京市药品检验研究院
7	静注人免疫球蛋白（pH4）	2511090	20281115	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20260298	予以签发	北京市药品检验研究院
8	人血白蛋白	A1C413AA	2028年6月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签京(进)检20260299	予以签发	北京市药品检验研究院
9	人血白蛋白	A4C335AA	2028年8月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签京(进)检20260300	予以签发	北京市药品检验研究院
10	人血白蛋白	A4C327AA	2028年8月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签京(进)检20260301	予以签发	北京市药品检验研究院
11	人血白蛋白	A4C328AA	2028年8月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签京(进)检20260302	予以签发	北京市药品检验研究院
12	人血白蛋白	A4C293AA	2028年7月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签京(进)检20260303	予以签发	北京市药品检验研究院
13	人血白蛋白	A4C294AA	2028年7月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签京(进)检20260304	予以签发	北京市药品检验研究院
14	人血白蛋白	A4C295AA	2028年7月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签京(进)检20260305	予以签发	北京市药品检验研究院
15	人血白蛋白	A1C389AA	2028年6月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签京(进)检20260306	予以签发	北京市药品检验研究院
16	人血白蛋白	A1C416AA	2028年7月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签京(进)检20260307	予以签发	北京市药品检验研究院
17	人血白蛋白	A1C417AA	2028年6月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签京(进)检20260308	予以签发	北京市药品检验研究院
18	人血白蛋白	A1C424AA	2028年7月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签京(进)检20260309	予以签发	北京市药品检验研究院
19	人血白蛋白	A1C426AA	2028年7月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签京(进)检20260310	予以签发	北京市药品检验研究院
20	人血白蛋白	A4C313AA	2028年7月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签京(进)检20260311	予以签发	北京市药品检验研究院
21	人血白蛋白	A4C322AA	2028年8月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签京(进)检20260312	予以签发	北京市药品检验研究院
22	人血白蛋白	A1C427AA	2028年7月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签京(进)检20260313	予以签发	北京市药品检验研究院
23	人血白蛋白	A1C371AA	2028年6月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签京(进)检20260314	予以签发	北京市药品检验研究院
24	人血白蛋白	A4C334AA	2028年8月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签京(进)检20260315	予以签发	北京市药品检验研究院
25	人血白蛋白	A4C336AA	2028年8月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签京(进)检20260316	予以签发	北京市药品检验研究院
26	人血白蛋白	A4C321AA	2028年8月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签京(进)检20260317	予以签发	北京市药品检验研究院
27	人血白蛋白	A1C378AA	2028年6月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签京(进)检20260318	予以签发	北京市药品检验研究院
28	人血白蛋白	P100865544	2028.07	CSL Behring AG	批签京(进)检20260319	予以签发	北京市药品检验研究院
29	人血白蛋白	P100876393	2028.08	CSL Behring AG	批签京(进)检20260320	予以签发	北京市药品检验研究院
30	人血白蛋白	P100876371	2028.08	CSL Behring AG	批签京(进)检20260321	予以签发	北京市药品检验研究院
31	人血白蛋白	P100876373	2028.08	CSL Behring AG	批签京(进)检20260322	予以签发	北京市药品检验研究院
32	人凝血酶原复合物	2511080（-1、-2）	20281121	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20260323	予以签发	北京市药品检验研究院
33	静注人免疫球蛋白（pH4）	2511089	20281110	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20260324	予以签发	北京市药品检验研究院
34	静注人免疫球蛋白（pH4）	2510085	20281028	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20260326	予以签发	北京市药品检验研究院
35	人凝血酶原复合物	2511082（-1、-2）	20281127	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20260327	予以签发	北京市药品检验研究院
36	甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）	AB202511043	2029 05 12	北京科兴生物制品有限公司 Sinovac Biotech Co., Ltd.	批签京检20260328	予以签发	北京市药品检验研究院
37	甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）	AB202511044	2029 05 12	北京科兴生物制品有限公司Sinovac Biotech Co., Ltd.	批签京检20260329	予以签发	北京市药品检验研究院
38	甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）	AB202511045	2029 05 12	北京科兴生物制品有限公司 Sinovac Biotech Co., Ltd.	批签京检20260330	予以签发	北京市药品检验研究院
39	人凝血酶原复合物	G20251025	2028.10.15	博晖生物制药（河北）有限公司	批签京检20260331	予以签发	北京市药品检验研究院
40	人凝血酶原复合物	G20251026	2028.10.20	博晖生物制药（河北）有限公司	批签京检20260332	予以签发	北京市药品检验研究院
41	静注人免疫球蛋白	20251020G	2028年09月	郑州莱士血液制品有限公司	批签京检20260325	予以签发	北京市药品检验研究院
42	人凝血酶原复合物	2511081（-1、-2）	20281126	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20260333	予以签发	北京市药品检验研究院
43	人凝血酶原复合物	G20251023	2028.10.05	博晖生物制药（河北）有限公司	批签京检20260334	予以签发	北京市药品检验研究院
44	人纤维蛋白原	2511042	20281122	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20260335	予以签发	北京市药品检验研究院

附：数据来源
北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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