百利天恒(688506.SH)：注射用 BL-M11D1（CD33-ADC）用于治疗复发或难治性骨髓增生异常综合征获得药物临床试验批准通知书
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2026-03-04 18:42:50
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格隆汇3月4日丨百利天恒(688506.SH)公布，近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药注射用 BL-M11D1（CD33-ADC）的药物临床试验获得批准。
BL-M11D1 是与 iza-bren 出自同一技术平台、与 iza-bren 共享同一“连接子+毒素”平台的靶向 CD33 的 ADC 药物。截至目前，除本次新获得批准的临床试验外，BL-M11D1 正在国内进行 Ib 期临床试验，并在美国同步进行I 期临床试验，其适应症为复发或难治性急性髓系白血病（r/r AML）。
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