拨康视云-B(02592)于日本及欧洲成功申请专利 将提升并加速CBT-009的全球商业化潜力
拨康视云-B(02592)发布公告，公司于美国特拉华州注册成立的全资附属公司ADS Therapeutics LLC(ADS USA)已成功获授以下专利，该等专利涉及集团核心产品之一CBT-009：
日本专利局根据其于2025年9月25日颁发之专利证书授出一项专利(日本专利编号：7749020)，且该项专利已于2025年10月3日刊载于日本专利局官报，涉及多种眼科外用组合物(包括含特定量的阿托品、中链三酸甘油酯液体载体及选定半氟化烷烃化合物的非水性眼科外用组合物)，以及其用途(例如延缓近视加深);及
欧洲专利局于2025年11月26日授出一项专利(欧洲专利编号：4225284)，并于同日刊载于欧洲专利局欧洲专利公报第2025/48期，涉及多种眼科外用组合物，包括以阿托品及半氟化烷烃为液体载体的眼科外用组合物，用于治疗近视等眼部疾病。
CBT-009作为集团的核心产品，是一种新型阿托品眼用制剂，用于治疗5至19岁儿童及青少年的青少年近视。其设计为非水性制剂，与现有水性制剂相比，可改善稳定性、安全性及患者耐受性。 CBT-009的临床前研究分别于2021年及2022年在中国及美国启动。CBT-009的合并第1期及第2期临床试验已于2023年1月在澳洲完成，显示出良好的安全性及疗效。于2024年9月，经六个月眼部毒性研究后，集团收到美国食品及药物管理局的批准函，表示不反对集团进行第3期临床试验。集团亦已于2025年2月在中国开展幼年动物毒性研究，并正积极筹备CBT-009第3期临床试验的启动事宜。公司预期，CBT-009在药物稳定性、安全性、患者耐受性及保质期等多方面优于以阿托品为基础的竞争对手及其他现有治疗方法，一旦获批，将成为同类最佳的产品。
公司认为，该等专利申请的成功是CBT-009研发进程中的重要里程碑，将提升CBT-009的全球覆盖范围，并促进商业化进程。预计集团将能够与大型制药公司开展合作，就在日本及欧洲(CBT-009 的关键高端市场)生产、开发及分销CBT-009建立许可安排。有关合作及许可安排预期将提升并加速CBT-009的全球商业化潜力。