（来源：新华日报）

□ 本报记者 浦敏琦 通讯员 冯春艳

在无锡精准医疗产业园的一栋厂房内，4条进口全自动生产线正以每分钟下线40支笔的速度稳定运行。这些看似普通的注射笔，即将配套降糖、减重等药物，发往全球各地。

这支注射笔由江苏英捷信医疗科技有限公司潜心研发，不仅突破了跨国企业专利壁垒，更以国产化成本优势，撬动着百亿级药械市场。

在医疗装置行业，注射笔看似简单，实则有很大的技术壁垒。全球累计超过3万份专利，构筑了外资企业难以逾越的防护墙。胰岛素笔的专利更超过4万项，其中核心结构专利超1500项，绝大多数被外资巨头垄断。

英捷信创始人、董事长吴亚金介绍，传统注射笔采用螺杆推进，而英捷信创造性地采用扭簧蓄能结构，不仅规避了专利风险，更提升了患者的使用体验。

这种创新，始于对专利的破解。研发团队深挖原始专利，精准定位其技术漏洞，再逐一攻关，最终形成了拥有完整自主知识产权的产品体系。目前，英捷信注射笔累计申请专利45项，其中发明专利11项。

今年，公司研发的一次性扭簧注射笔产品在申领海外注册证的同时，同步通过了EN ISO 13485质量管理体系认证以及覆盖美国、加拿大、澳大利亚、巴西、日本等五国市场的MDSAP国际认证，标志着该产品质量体系实现国际级跨越，成为公司打破国外技术垄断的“拳头产品”。凭借精准给药、安全设计、专利合规等优势，英捷信深度绑定药企从研发、临床到审批上市的全流程。

研发一刻不停，生产开足马力。在英捷信十万级净化组装车间内，身着无菌防护服的工人紧盯流水线，与全自动化设备协同作业。流水线上，每支笔至少要经过12道工序，复杂型号则需17道工序。模具加工车间里，CNC加工中心高速运转，45台FANUC注塑机搭配中央集中供料系统，实现从研发设计、模具加工、注塑成型到产品组装的一体化生产。这种全产业链整合能力带来显著成本优势，让终端患者以更实惠的价格获得先进药物治疗。

随着国家药品集采政策常态化推进，胰岛素及以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的多肽类药物市场需求显著提升；医美领域轻注射类产品兴起，肉毒素、玻尿酸等制剂对精准给药装置的需求持续释放；加之国内外对慢病管理的重视程度不断提升，多重利好为国产皮下自主给药系统企业打开广阔市场空间。英捷信的快速成长契合了产业“风口”，目前，公司已为国内外30家大型生物制药公司提供服务，产品出口至俄罗斯、印度、巴西等25个国家和地区。

随着规模不断扩大，今年上半年公司突破产能瓶颈，积极拓展第二生产基地，成为无锡精准医疗产业园二期建成后首家入驻企业。作为一家总投资5亿元的产业化工厂，英捷信正朝着更高目标迈进，在巩固笔式注射器优势的同时，全力推进双腔注射装置、DPI吸入装置、贴敷式给药系统的研发。按照规划，企业年产能将突破1亿支，达产后可实现8亿—10亿元产值。