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湖北省药品监督检验研究院最新公布：4家企业、3种产品、23批次生物制品予以签发

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2026-01-26 20:22:57

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1月26日消息，国家药品监督管理局旗下湖北省药品监督检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年1月19日至2026年1月25日，湖北省药品监督检验研究院对4家企业3种产品23批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
绿十字（中国）生物制品有限公司	7
国药集团武汉生物制药有限公司	7
武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	7
同路生物制药有限公司	2
总计	23

共批签发13批次人血白蛋白，其中国药集团武汉生物制药有限公司获批3批次；武汉中原瑞德生物制品有限责任公司获批4批次；同路生物制药有限公司获批2批次；绿十字（中国）生物制品有限公司获批4批次。

共批签发9批次静注人免疫球蛋白，其中武汉中原瑞德生物制品有限责任公司获批3批次；国药集团武汉生物制药有限公司获批4批次；绿十字（中国）生物制品有限公司获批2批次。

对1批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为绿十字（中国）生物制品有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	人血白蛋白	202511085	2030年11月10日	国药集团武汉生物制药有限公司	批签鄂检20260039	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
2	人血白蛋白	202511086	2030年11月16日	国药集团武汉生物制药有限公司	批签鄂检20260040	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
3	静注人免疫球蛋白	20250938V	2028年9月7日	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	批签鄂检20260036	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
4	静注人免疫球蛋白	20250937V	2028年9月3日	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	批签鄂检20260038	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
5	静注人免疫球蛋白	20250836V	2028年8月30日	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	批签鄂检20260035	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
6	人血白蛋白	20251145A	2028年11月1日	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	批签鄂检20260037	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
7	人血白蛋白	20251044A	2028年10月28日	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	批签鄂检20260029	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
8	人血白蛋白	20251042A	2028年10月20日	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	批签鄂检20260030	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
9	人血白蛋白	20251043A	2028年10月24日	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	批签鄂检20260028	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
10	人血白蛋白	202511076	2028年10月	同路生物制药有限公司	批签鄂检20260031	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
11	人血白蛋白	202511077	2028年10月	同路生物制药有限公司	批签鄂检20260032	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
12	人血白蛋白	202511084	2030年11月6日	国药集团武汉生物制药有限公司	批签鄂检20260027	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
13	静注人免疫球蛋白	202511046	2028年11月15日	国药集团武汉生物制药有限公司	批签鄂检20260034	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
14	静注人免疫球蛋白	20251020	2027年10月23日	绿十字（中国）生物制品有限公司	批签鄂检20260024	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
15	静注人免疫球蛋白	20251019	2027年10月15日	绿十字（中国）生物制品有限公司	批签鄂检20260025	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
16	人血白蛋白	20251046	2029年10月21日	绿十字（中国）生物制品有限公司	批签鄂检20260026	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
17	人血白蛋白	20251045	2029年10月17日	绿十字（中国）生物制品有限公司	批签鄂检20260022	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
18	人血白蛋白	20251044	2029年10月13日	绿十字（中国）生物制品有限公司	批签鄂检20260021	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
19	人血白蛋白	20251043	2029年10月10日	绿十字（中国）生物制品有限公司	批签鄂检20260023	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
20	静注人免疫球蛋白	202510043	2028年10月11日	国药集团武汉生物制药有限公司	批签鄂检20260020	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
21	静注人免疫球蛋白	202510044	2028年10月23日	国药集团武汉生物制药有限公司	批签鄂检20260019	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
22	静注人免疫球蛋白	202509042	2028年9月26日	国药集团武汉生物制药有限公司	批签鄂检20260018	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
23	人凝血因子Ⅷ	20250829	2027年8月1日	绿十字（中国）生物制品有限公司	批签鄂检20260033	予以签发	湖北省药品监督检验研究院

附：数据来源
湖北省药品监督检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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