三诺生物获十一项医疗器械延续注册及六项注册变更，产品线持续丰富
创始人
2026-01-24 02:07:50
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中访网数据 三诺生物传感股份有限公司于近日发布公告，宣布其取得了由湖南省药品监督管理局颁发的十一项《医疗器械注册证》和六项《医疗器械变更注册（备案）文件》。此次涉及的注册证主要为原有产品的延续注册，确保了相关产品在未来五年内（有效期至2031年）的持续合规上市资格。同时，公司完成了对便携式全自动多功能检测仪、血糖试条、血糖仪、尿酸测试仪及测试条等六项产品的注册变更，内容涵盖新增适用机型、扩展包装规格、更新产品型号及调整技术要求和说明书等。本次延续注册及变更的产品覆盖了智能血糖监测、炎症标志物、心血管疾病风险指标、肾功能指标、电解质、免疫球蛋白等多个检测领域。公司表示，此举进一步丰富和延续了公司检测产品的品类与规格，是对现有产品线的有效补充，有助于满足市场多元化检测需求，并增强公司医疗器械产品的综合竞争力和市场拓展能力。公司亦提示，相关产品的实际销售情况将取决于未来市场推广效果，对经营业绩的影响存在不确定性。
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