北京市药品检验研究院最新公布：8家企业、8种产品、32批次生物制品予以签发_财经一览

北京市药品检验研究院最新公布：8家企业、8种产品、32批次生物制品予以签发

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2026-01-23 20:23:09

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1月23日消息，国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年1月11日至2026年1月17日，北京市药品检验研究院对8家企业8种产品32批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
北京生物制品研究所有限责任公司	9
Grifols Therapeutics LLC	6
Instituto Grifols,S.A.	5
华兰生物工程股份有限公司	4
山西康宝生物制品股份有限公司	3
北京科兴生物制品有限公司 Sinovac Biotech Co., Ltd.	3
北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.	1
郑州莱士血液制品有限公司	1
总计	32

共批签发12批次人血白蛋白，其中郑州莱士血液制品有限公司获批1批次；Instituto Grifols,S.A.获批5批次；Grifols Therapeutics LLC获批6批次。

对9批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）予以签发，获得批签发的企业为北京生物制品研究所有限责任公司。

对3批次甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）予以签发，获得批签发的企业为北京科兴生物制品有限公司 Sinovac Biotech Co., Ltd.。

对3批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

对2批次人凝血酶原复合物予以签发，获得批签发的企业为山西康宝生物制品股份有限公司。

对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

对1批次四价流感病毒裂解疫苗予以签发，获得批签发的企业为北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.。

对1批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为山西康宝生物制品股份有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	人血白蛋白	20251017A1	2028年09月	郑州莱士血液制品有限公司	批签京检20260002	予以签发	北京市药品检验研究院
2	四价流感病毒裂解疫苗	LA202511041	2026 11 18	北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.	批签京检20260003	予以签发	北京市药品检验研究院
3	人纤维蛋白原	2510037	20281012	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20260004	予以签发	北京市药品检验研究院
4	人纤维蛋白原	2510038	20281018	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20260005	予以签发	北京市药品检验研究院
5	人凝血酶原复合物	MY20251015	2028.09	山西康宝生物制品股份有限公司	批签京检20260006	予以签发	北京市药品检验研究院
6	人凝血因子Ⅷ	YZ20251128	2028.10	山西康宝生物制品股份有限公司	批签京检20260007	予以签发	北京市药品检验研究院
7	人血白蛋白	A04K129731	2028-07-29	Instituto Grifols,S.A.	批签京(进)检20260008	予以签发	北京市药品检验研究院
8	人血白蛋白	A03K129771	2028-07-30	Instituto Grifols,S.A.	批签京(进)检20260009	予以签发	北京市药品检验研究院
9	人血白蛋白	A04K129691	2028-07-29	Instituto Grifols,S.A.	批签京(进)检20260010	予以签发	北京市药品检验研究院
10	人血白蛋白	A03K129761	2028-07-30	Instituto Grifols,S.A.	批签京(进)检20260011	予以签发	北京市药品检验研究院
11	人血白蛋白	A03K129781	2028-07-31	Instituto Grifols,S.A.	批签京(进)检20260012	予以签发	北京市药品检验研究院
12	人血白蛋白	A03K093173	2028-08-17	Grifols Therapeutics LLC	批签京(进)检20260013	予以签发	北京市药品检验研究院
13	人血白蛋白	A03K093053	2028-08-17	Grifols Therapeutics LLC	批签京(进)检20260014	予以签发	北京市药品检验研究院
14	人血白蛋白	A04K097203	2028-08-21	Grifols Therapeutics LLC	批签京(进)检20260015	予以签发	北京市药品检验研究院
15	人血白蛋白	A03K093183	2028-08-18	Grifols Therapeutics LLC	批签京(进)检20260016	予以签发	北京市药品检验研究院
16	人血白蛋白	A03K096163	2028-08-21	Grifols Therapeutics LLC	批签京(进)检20260017	予以签发	北京市药品检验研究院
17	人血白蛋白	A03K089593	2028-08-11	Grifols Therapeutics LLC	批签京(进)检20260018	予以签发	北京市药品检验研究院
18	人纤维蛋白原	202508033	20280830	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20260019	予以签发	北京市药品检验研究院
19	狂犬病人免疫球蛋白	202508027	20280824	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20260020	予以签发	北京市药品检验研究院
20	人凝血酶原复合物	MY20250911	2028.08	山西康宝生物制品股份有限公司	批签京检20260021	予以签发	北京市药品检验研究院
21	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	G202507021	2027年7月17日	北京生物制品研究所有限责任公司	批签京检20260022	予以签发	北京市药品检验研究院
22	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	G202507022	2027年7月17日	北京生物制品研究所有限责任公司	批签京检20260023	予以签发	北京市药品检验研究院
23	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	G202507023	2027年7月17日	北京生物制品研究所有限责任公司	批签京检20260024	予以签发	北京市药品检验研究院
24	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	G202507024	2027年7月17日	北京生物制品研究所有限责任公司	批签京检20260025	予以签发	北京市药品检验研究院
25	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	G202508025	2027年8月9日	北京生物制品研究所有限责任公司	批签京检20260026	予以签发	北京市药品检验研究院
26	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	G202508026	2027年8月9日	北京生物制品研究所有限责任公司	批签京检20260027	予以签发	北京市药品检验研究院
27	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	G202508027	2027年8月9日	北京生物制品研究所有限责任公司	批签京检20260028	予以签发	北京市药品检验研究院
28	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	G202508028	2027年8月9日	北京生物制品研究所有限责任公司	批签京检20260029	予以签发	北京市药品检验研究院
29	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	G202508029	2027年8月9日	北京生物制品研究所有限责任公司	批签京检20260030	予以签发	北京市药品检验研究院
30	甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）	AB202510037	2029 04 13	北京科兴生物制品有限公司 Sinovac Biotech Co., Ltd.	批签京检20260031	予以签发	北京市药品检验研究院
31	甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）	AB202510038	2029 04 13	北京科兴生物制品有限公司 Sinovac Biotech Co., Ltd.	批签京检20260032	予以签发	北京市药品检验研究院
32	甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）	AB202510039	2029 04 13	北京科兴生物制品有限公司 Sinovac Biotech Co., Ltd.	批签京检20260033	予以签发	北京市药品检验研究院

附：数据来源
北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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