DiaSorin UK旗下2批次丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发_财经一览

DiaSorin UK旗下2批次丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发

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2026-01-22 20:27:42

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1月21日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年1月12日至2026年1月18日，中国食品药品检定研究院对2批次丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch。

共批签发2批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	A021110	2026年12月2日	DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch	批签中(进)检20260066	予以签发	中国食品药品检定研究院
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	A021110	2026年12月2日	DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch	批签中(进)检20260069	予以签发	中国食品药品检定研究院
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	A019210	2026年12月2日	DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch	批签中(进)检20260025	予以签发	中国食品药品检定研究院

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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