投资者提问:
为什么1901要等fda成功再引进国内,国内是有钱投仿制药也没钱做临床是吗?如果fda拒绝是不是1901就又没了?
董秘回答(贝达药业SZ300558):
您好!基于国外临床进展、国内商业化规划,公司将统筹推进EYP-1901的国内临床研究及上市申报工作。公司合作伙伴EYEPOINT公司已在2025年完成wAMD适应症的两项Ⅲ期临床入组,并计划在2026年一季度实现DME适应症的Ⅲ期临床的首例病人入组,相关临床工作正在顺利推进当中。谢谢!
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