之江生物子公司全自动核酸提取仪获马来西亚医疗器械认证
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2026-01-21 07:09:07
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中访网数据 上海之江生物科技股份有限公司今日发布公告，其全资子公司上海之江生物医药科技有限公司的核心产品之一——全自动核酸提取仪（EX3600）已获得马来西亚医疗器械管理局（Medical Device Authority Malaysia）的认证，证书编号为IVDA3676725-218479。该认证确认该仪器适用于临床样本中核酸的提取和纯化，认证有效期至2030年12月3日。此次认证意味着EX3600产品获得了在马来西亚市场进行销售的准入资格，是之江生物拓展东南亚市场的重要一步。公司表示，此举有助于扩充其海外销售产品品类，提升国际化竞争力，并对国际业务拓展产生积极影响。不过，公告也同时提示了相关风险，包括市场同类产品竞争可能加剧，以及该产品未来的销售额和利润贡献受市场竞争、产品竞争力、渠道能力等多重因素影响，存在不确定性。之江生物主营业务为分子诊断试剂的研发与生产，此次设备出海认证是其产业链延伸和国际布局的体现。
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