复星医药控股子公司HLX701获临床试验批准，拟开展结直肠癌联合疗法研究
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2026-01-21 06:08:19
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中访网数据 上海复星医药（集团）股份有限公司近日发布公告，其控股子公司复宏汉霖研发的HLX701（重组人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白注射液）联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌的临床试验申请，已获得国家药品监督管理局批准，将开展Ib/II期临床试验。该药品由复宏汉霖于2025年6月自FBD Biologics Limited许可引进，拥有在包括中国在内的特定区域的独家开发、生产及商业化权益。截至2025年12月，复星医药针对HLX701的累计研发投入约为人民币7,609万元。目前，全球范围内尚无同类靶向CD47的SIRPα-Fc融合蛋白药物获批上市。此次获批标志着该创新疗法向临床应用迈出了关键一步，但后续仍需完成系列临床研究并通过审评才能上市，其最终的安全性和有效性尚存在不确定性。
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