基石药业-B(02616)：舒格利单抗获欧盟委员会批准用于治疗Ⅲ期非小细胞肺癌
创始人
2025-11-25 12:25:45
0次
基石药业-B(02616)公布，欧盟委员会(EC)已批准舒格利单抗的新适应症：单药治疗肿瘤细胞PD-L1 表达≥1%、无EGFR敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示：“继2024年EC首次批准舒格利单抗用于转移性鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗后，本次新适应症获批仅间隔一年时间，这标志着舒格利单抗在欧洲实现了从Ⅲ期到Ⅳ期NSCLC的全病程覆盖，为更广泛的患者群体提供了新的治疗选择。基石药业将继续推进舒格利单抗在全球的可及性，践行对患者的长期承诺。”
基石药业首席医学官史青梅博士强调：“此次新适应症获批使舒格利单抗成为欧洲第二款用于 Ⅲ期NSCLC的PD-(L)1抗体，填补了该疾病领域的关键治疗需求。同时，我们为基石药业临床开发和注册团队的卓越表现感到欣慰，其高效执行力确保了舒格利单抗能在欧洲药品管理局(EMA)审评路径下快速且顺利地获批。我们致力于进一步提升全球能力，将我们创新研发的产品带给世界各地的患者。”
EC已批准舒格利单抗两项适应症：
• 联合含铂化疗一线治疗无EGFR敏感突变或无ALK、ROS1、RET基因组肿瘤变异的转移性 NSCLC(该适应症也已获英国药品和医疗保健用品管理局[MHRA]批准);
• 单药治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无EGFR敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂 CRT后未出现疾病进展的、不可切除的III期NSCLC成人患者。
相关内容
热门资讯
昆仑万维股价涨5.72%，东方...
11月25日，昆仑万维涨5.72%，截至发稿，报45.63元/股，成交39.56亿元，换手率7.05...
获批！200吨/年超支化聚烯烃...
（来源：聚烯烃人）11月20日，衢州星传聚龙新材料有限公司年产百吨级聚烯烃弹性体催化剂项目备案获批！...
丁德明任陕西省财政厅党组书记
据陕西省财政厅官网“领导班子”页面显示，丁德明已任陕西省财政厅党组书记。公开资料显示，丁德明，男，汉...
金岩高岭新材(02693)招股...
炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！ 来自安徽淮北的煤系高...
CPO概念强势拉升，创业板ET...
工业和信息化部近日印发通知，启动国家新兴产业发展示范基地创建工作。示范基地面向2035年和“十五五”...
国盛证券首次覆盖顺丰控股 给予...
观点网讯：11月25日，国盛证券发布研报指出，在跨境电商持续繁荣与中国制造加速出海的背景下，海外市场...
联想供应链韧性强韧可消化存储价...
近日，联想集团公布截至2025年9月30日的2025/26财年第二财季业绩：当季营收同比增长15%至...
昆仑万维股价涨5.72%，博时...
11月25日，昆仑万维涨5.72%，截至发稿，报45.63元/股，成交39.46亿元，换手率7.03...
昆仑万维股价涨5.72%，华泰...
11月25日，昆仑万维涨5.72%，截至发稿，报45.63元/股，成交39.56亿元，换手率7.05...
覆铜板板块活跃 华正新材涨停
11月25日消息，截止13:35，覆铜板板块活跃，华正新材、宏和科技涨停，诺德股份（维权）等个股...