乐心医疗(300562.SZ)：血糖仪获得医疗器械注册证
创始人
2026-01-19 20:23:22
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格隆汇1月19日丨乐心医疗(300562.SZ)公布，近日收到广东省药品监督管理局的通知，获悉公司申报的血糖仪医疗器械注册事宜已通过审批，上述产品由主机和配件组成，该产品基于电化学原理，与配套血糖试纸共同使用。用于家庭患者定量检测指尖新鲜毛细血管全血和医院专业人士定量检测静脉全血中的葡萄糖浓度。本产品仅供成人体外监测使用。供医疗机构中专业人员专业检测以及熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作。血糖仪只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。其中型号为“GBZ41-B”的血糖仪具备蓝牙功能，可将测量结果上传至指定APP，方便用户及时查看个人及家人的健康情况。
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