（来源：抗体圈）

英国医疗监管机构于周五表示，已批准 司美格鲁肽（semaglutide） 的更高剂量方案。该药物以 Wegovy 品牌用于体重管理，最高剂量可达 每周 7.2 毫克，相比此前 2.4 毫克 的上限有显著提升。该剂量需通过 三次分次注射 给药，且 仅适用于成人肥胖患者。

与此同时，最新数据显示，Wegovy 口服制剂 在上市首周即获得 3,071 张处方。该数据仅统计零售渠道处方，未包含通过诺和诺德自有线上药房开具的处方，因此实际处方量可能更高。

根据道琼斯市场数据，美国上市的诺和诺德股票上涨 9.1%，有望创下自 2024 年 3 月以来 最大的单日涨幅。其主要竞争对手、减重药物制造商 礼来（Eli Lilly，LLY） 股价上涨 1.2%。

司美格鲁肽以 Wegovy 和 Ozempic 等品牌销售，帮助诺和诺德在减重药物市场中率先建立了领先地位。Ozempic 于 2017 年 获批用于治疗 2 型糖尿病，随后 Wegovy 于 2021 年 获批用于 慢性体重管理。

按理说，这应当赋予诺和诺德“先发优势”，但礼来的 Zepbound 已迅速获得显著市场份额，迫使诺和诺德寻找更具竞争力的应对策略。

其中一项关键举措便是推出其重磅减重药物的口服版本。Wegovy 口服制剂 已于 1 月 5 日 在美国上市，英国方面的监管审批最终结果预计将于 今年年底 出炉。该口服药的发布成为本周 摩根大通医疗健康大会（J.P. Morgan Healthcare Conference） 讨论的焦点。诺和诺德首席执行官 Mike Doustdar 表示，公司已借此重新上线了其家庭配送平台 NovoCare Pharmacy。

Doustdar 表示：“目前市场正在评判的是——有多少患者在我们与礼来之间进行切换。事实上，其中相当一部分患者并不愿意接受注射，他们在等待口服药。因此，推动市场扩容变得极其重要。”

贝伦贝格（Berenberg） 分析师认为，该口服制剂今年有望带来 约 10 亿美元 的收入。分析师指出，若销售表现超出预期，将有助于对冲 美国降价压力 及 专利到期 等不利因素。

该行预计，到 2027 年，该产品销售额可达 20 亿美元；若诺和诺德能够充分利用相较最主要竞争对手的先发优势，销售额甚至可能高达 60 亿美元。

与此同时，礼来也在开发其自有的减重口服药——一种名为 orforglipron 的 口服 GLP-1 受体激动剂，预计将于今年上市。礼来上月表示，已向 美国食品药品监督管理局（FDA） 提交了新药上市申请。

此外，礼来在 12 月 发布的数据还显示，orforglipron 可帮助患者在使用 Wegovy 或 Zepbound 后维持减重效果。礼来称，研究中参与者能够从其可耐受的最高剂量注射剂 直接转换为口服 orforglipron 治疗方案。

所以，无论是口服GLP1小分子还是多肽，在维持体重领域都有很大市场潜力。

但不幸的是，根据路透社本周四报道称，FDA 已延长对 礼来（Eli Lilly）口服减重药orforglipron的审评周期。

据路透社援引其查阅的内部监管文件报道，orforglipron 目前的目标行动日期已调整为 2026 年 4 月 10 日。路透社此前于上月发布的独家报道称，该减重口服药最初的审评决定日期为 3 月 28 日，并指出 FDA 高层曾希望加快审评进度，在原定 5 月 20 日 截止日期之前即作出监管决定。