本报(chinatimes.net.cn)记者王瑜 于娜 北京报道
2026年1月15日晚间,成都圣诺生物科技股份有限公司(SH:688117,下称“圣诺生物”)发布2025年度业绩预告。数据显示,公司2025年预计实现归母净利润1.52亿元至1.9亿元,同比增幅区间为204.42%至280.53%;扣非后归母净利润预计为1.49亿元至1.86亿元,同比增幅为226.07%至307.58%。
对于此番业绩增长,圣诺生物明确归因于两大核心因素:一是在建产能的集中落地,二是多肽原料药业务订单需求的持续激增。
盘古智库(北京)信息咨询有限公司高级研究员江瀚对《华夏时报》记者表示,国内多肽原料药行业正处于成长期向成熟期过渡的关键阶段。随着GLP-1类药物全球爆火,带动上游多肽合成需求激增,叠加中国在化学合成与固相合成技术上的成本优势,行业整体迎来结构性红利。
圣诺生物的业绩增长,正是这一全球产业趋势的具体体现。
供需矛盾凸显
GLP-1类药物减肥适应症的突破,成为引爆全球市场的关键,推动其需求从医疗场景延伸至消费市场。
弗若斯特沙利文的预测数据显示,全球GLP-1类药物市场规模有望从2025年的960亿美元增长至2030年的1419亿美元,其间年复合增长率超过8%,市场增长潜力巨大。更值得关注的是,GLP-1类药物的适应症正不断向多领域拓展,从最初的糖尿病治疗,到已被证实有效的减重、心血管保护,再到在慢性肾病、阿尔茨海默症等重大疾病领域的潜在应用,每一次适应症的突破都将引发新一轮的需求激增。
终端需求火爆传导至上游,带动多肽原料药需求水涨船高,而圣诺生物正是这一产业链中的关键参与者。公司核心产品司美格鲁肽原料药已于2024年成功获得美国FDA备案,为其产品大规模进军海外市场扫清了关键的监管障碍。圣诺生物在2025年半年报中就曾明确提及,当期营业收入和归母净利润的大幅增长,主要得益于司美格鲁肽原料药和替尔泊肽原料药境外销售额的大幅攀升。
与需求端的火爆形成鲜明对比的是,供给端的产能瓶颈难以在短期内得到缓解。GLP-1类药物采用的固相多肽合成工艺流程繁琐,新产能的建设周期通常长达2至3年,这使得行业无法在近期快速实现供给,供需矛盾凸显。
而成立于2001年的圣诺生物,长期聚焦多肽原料药与多肽药物CDMO服务业务,顺势在这轮浪潮中充分受益。2025年,公司多个关键产能项目密集落地投产:截至三季度末,募集资金投建的“年产395千克多肽原料药生产线项目”已正式投产,“制剂产业化技术改造项目”达到预定可使用状态;自有资金投资建设的106、107、108原料药车间也陆续投入运营。同年10月,“司美格鲁肽、替尔泊肽等多肽原料药产业化生产基地项目”正式开工,该项目建成后,公司多肽原料药总产能将提升至年产10余吨。
不过值得注意的是,若未来行业供需格局发生逆转,公司可能面临产能利用率不足的风险。圣诺生物在2024年9月披露的一份金额不超过3.5亿元的GLP-1多肽原料药框架合同,因终端客户商业化进展滞后而未实际履行订单,这也反映出行业依赖和客户依赖的不确定性。
江瀚进一步分析指出,高景气的行业赛道正吸引大量资本涌入,竞争对手加速扩产,未来1至2年行业可能出现阶段性产能过剩,价格竞争将进一步加剧。
据了解,国内药明康德、凯莱英等头部CDMO企业也已加速布局多肽原料药领域,行业竞争压力持续升温。此外,礼来替尔泊肽和诺和诺德司美格鲁肽的大幅降价,也将逐步向上传导至原料药企业,压缩行业整体利润空间。
原料药为增长引擎
自成立以来,圣诺生物始终聚焦多肽药物领域,业务范围涵盖多肽原料药的研发与生产、定制化CDMO服务以及制剂销售,覆盖抗感染、内分泌、产科、罕见病等多个治疗方向,产品已成功出口至欧美、韩国等海外市场。
从收入结构来看,圣诺生物目前仍以原料药和中间体业务为核心。2025年半年报数据显示,原料药是公司核心增长引擎,当期实现营收1.89亿元,同比大幅增长232.01%,增长动力主要来自司美格鲁肽和替尔泊肽原料药境外销售的爆发式增长。伴随营收高增的是成本的同步上升,当期该板块营业成本同比增加239.52%至6543.02万元。
公司表示,目前已拥有21个自主研发的多肽类原料药品种,其中11个品种获得美国DMF备案且处于激活状态,并与费森尤斯、Masung等国际知名药企建立了稳定的合作关系,全球化注册布局为该板块的持续增长提供了坚实支撑。不过,圣诺生物董秘办也向《华夏时报》记者表示,目前合作的国际企业均为仿制药企业,未涉及原研药企业。
相较于原料药板块的高景气,制剂板块受集采政策影响表现承压。2025年上半年,制剂板块受集采影响,实现营收8472.42万元,同比下降10.41%。定制服务板块实现营收5988.43万元,同比增长72.38%。目前,圣诺生物已为前沿生物、百奥泰生物等40余家新药研发企业提供多肽创新药药学研究和定制生产服务,截至2025年上半年,已有2个服务品种获批上市,2个进入申报生产阶段,多个项目处于临床试验关键阶段,随着客户创新药商业化落地,该板块订单放量预期较强。
综合来看,圣诺生物2025年的业绩高增长,是其精准抓住GLP-1全球供应链机遇的结果,具有明显的周期性和结构性特征。短期来看,产能释放与海外订单兑现确实为公司带来了可观的财务回报;但从中长期来看,如何降低对单一产品和客户的依赖、加快制剂业务转型步伐、有效应对日益激烈的行业竞争,将是决定公司能否实现持续成长的关键。
责任编辑:姜雨晴 主编:陈岩鹏