本报讯(记者 何可)记者从美的集团获悉,近日,由美的医疗旗下万东医疗牵头主导编制的《全幅立式摄影架技术规范》和《医用X射线摄影床技术规范》两项团体标准正式发布实施。
据介绍,两项团体标准填补了行业关键技术规范的空白,为我国医用X射线设备核心部件建立了统一、权威的技术准则,标志着我国在全幅数字化X射线摄影(DR)这一高端医疗装备领域,完成了从“产品创新引领”到“行业标准定义”的重大跨越,是国产医疗装备迈向高端化、智能化进程中的一座重要里程碑。
两项团体标准精准聚焦全幅DR设备的核心基础部件,系统规定了技术要求、试验方法、产品分类及检验标准,深度契合临床实际需求与产业发展现状,有效解决了该领域长期缺乏统一技术规范的问题,为行业的设计、生产、检验全链条提供了科学依据与行动指南,有力推动我国相关产业从“自发探索”向“标准引领”的高质量发展模式转型。
标准的引领地位根植于坚实的技术创新与成熟的临床实践。万东医疗率先完成产品研发、上市及在多家顶尖三甲医院的临床验证。其技术核心在于颠覆了传统全脊柱、全下肢成像需分段拍摄并后期拼接的繁琐流程,实现了“一次曝光,完成全范围成像”的革命性突破,从根本上解决了操作复杂、耗时较长、拼接存在误差以及患者辐射剂量相对较高等行业痛点。
这一创新不仅显著提升了诊疗效率与诊断准确性,更大幅降低了受检者的辐射风险,契合国家关于脊柱疾病检查中“控制辐射危害”的技术要求,已成为青少年脊柱侧弯筛查等重大公共卫生项目及骨科、矫形外科临床诊疗的优选方案。
据介绍,两项团体标准的实施,是万东医疗乃至我国医疗器械产业标准化建设的重要成果。下一步,该企业将继续深耕核心技术创新,积极推动更多先进成果向行业标准转化,为保障人民群众生命健康、建设制造强国与健康中国贡献更多智慧与方案。