每经记者｜蔡鼎    每经编辑｜文多    

1月13日，成都赜灵生物医药科技股份有限公司（下称“赜灵生物”）首次向港交所呈交了IPO（首次公开募股）申请文件。

据招股书（申请版本，下同），赜灵生物拟将此次港股IPO募集资金分别用于核心产品马来酸氟诺替尼（下称FM）及甲磺酸普依司他（下称PM）的研发，其他管线资产的研发，进一步增强技术平台，以及分配为运营资金及其他一般公司用途。

《每日经济新闻》记者（下称每经记者）梳理赜灵生物招股书发现，截至招股书披露日，赜灵生物尚未有任何产品获批进行商业销售，也未从产品销售中获得任何收入，由于研发开支高企，公司2025年前三季度的净亏损（1.19亿元）较2024年同期（6152.8万元）显著扩大。此外，2024年全年及2025年前三季度（下称“报告期内”），赜灵生物的大部分研发开支都投入到其核心产品FM和PM。

FM主要适应症为骨髓纤维化，该领域的基石疗法是重磅药物芦可替尼，其2024年全球销售额达47亿美元。公司介绍，在一项针对骨髓纤维化当前标准治疗药物芦可替尼的Ⅱb期头对头临床试验中，FM显示出优效性。而这一点，还需要获得市场认可。

赜灵生物成立于2019年，是一家临床后期阶段生物技术公司，致力于整合结构生物学、人工智能及临床相关疾病模型，开发具有同类首创或同类最佳潜力的、高度差异化的小分子疗法。公司的核心业务模式是自主发现和开发创新小分子疗法，以满足血液系统疾病/肿瘤、中枢神经系统疾病和I&I（免疫和炎症学）疾病领域的医疗需求。

赜灵生物已建立由八项专有资产组成的多元化管线，涵盖临床及临床前阶段。截至招股书披露日，公司管线包括两种核心产品（即FM及注射用PM）、两种处于临床阶段的候选药物和四种处于临床前阶段的候选药物。据招股书，FM（细胞内非受体型酪氨酸蛋白激酶家族）是一款靶向 JAK2（一种非受体型酪氨酸蛋白激酶）、CDK（周期蛋白依赖性激酶）6及FLT3（一种细胞膜表面的酪氨酸激酶受体）的同类首创三靶点抑制剂，而PM则是针对复发/难治DLBCL（弥漫性大B细胞淋巴瘤）治疗设计的高选择性HDAC （组蛋白去乙酰化酶）I/IIb类抑制剂。

图片来源：赜灵生物招股书

赜灵生物在构建优化小分子药物方面的核心实力由三个综合技术平台驱动，分别为ZeniFold、ZeniMind和ZeniScreen。

招股书显示，赜灵生物计划于 2027 年向国家药品监督管理局提交FM的新药上市申请，用于中高危骨髓纤维化的一线标准治疗和JAK 抑制剂难治/复发/不耐受骨髓纤维化患者的二线治疗。“我们已于 2025 年为FM申请了突破性治疗认定。若获得该认定，我们预计最早将于 2028 年实现市场上市。”公司称，新药上市后，公司计划推动FM纳入中国国家医保药品目录，以拓宽患者可及性。

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图片来源：赜灵生物招股书

此外，赜灵生物于2025年7月在国内启动了一项PM作为单药治疗复发/难治DLBCL的Ⅲ期注册性临床试验。公司计划于2027年向国家药品监督管理局提交PM用于该适应症的新药上市申请，预计于2028年获得附条件批准并实现该适应症的商业化上市。

赜灵生物坦言，截至招股书披露日，公司尚未有任何产品获批进行商业销售，也未从产品销售中获得任何收入。因此，赜灵生物报告期内并未有任何主营业务的收入。

报告期内，赜灵生物分别录得其他收入及收益1966.1万元和712.6万元。同期，公司年/期内利润分别为-9165.6万元和-1.19亿元，其中，2025年前三季度的净亏损较2024年同期（6152.8万元）显著扩大。

图片来源：赜灵生物招股书

不难看出，赜灵生物的亏损主要源于其高昂的研发开支。例如，公司2024年全年研发开支达9189.6万元，是当年收入的4倍多；2025年前三季度研发开支达7032.4万元，是同期收入的近10倍。

需要指出的是，赜灵生物将大部分资源都投入了FM和PM的研发。2025年前三季度，赜灵生物针对这两款核心产品的研发开支合计达5400万元，占总研发开支的76.8%，占总经营开支的72.3%。这意味着如果这两款产品的临床开发或商业化受阻，将对公司造成重大打击。

图片来源：赜灵生物招股书

赜灵生物在招股书中明确称，报告期内，公司现金的主要用途是资助候选药物的临床前及临床研发的开支及行政开支。从报告期至招股书披露日，公司主要通过股权融资为其运营资金需求提供资金。此外，报告期内，公司经营产生负现金流，且基本上所有的经营现金流出都来自研发及行政活动。

骨髓纤维化领域的基石疗法是芦可替尼，其2024年全球销售额达47亿美元。赜灵生物表示，FM与芦可替尼的头对头临床试验结果证实FM有“显著增强的临床获益”，但公司也提示，若候选药物未能获得足够的市场认可，公司可能无法从未来药品销售中获得预期的显著收入。

赜灵生物于2019年4月注册成立为有限责任公司，旨在探索开发一项早期研究项目。该项目源于公司董事长、执行董事、首席执行官兼首席科学官陈俐娟博士在四川大学华西医院任职期间、于小分子疗法领域研发出的一项科研成果。

直到2025年12月下旬，赜灵生物才完成股改并改名。

招股书显示，现年61岁的陈俐娟是四川大学二级教授及四川大学华西医院一级教授，并担任生物治疗国家重点实验室副主任。她还领导了一项国家“863”重点科研项目，并被国家卫生健康委认定为领军人才。此前，陈俐娟在众生药业（SZ002317）担任首席科学家，领导了肿瘤学、糖尿病及肺纤维化领域的研究项目，并将多个化合物推进至Ⅲ期、Ⅱ期及Ⅰ期临床试验。

成立以来，赜灵生物已累计获得五轮融资，公司股东包括Qiming USD Funds、腾讯、

彭州全球生物医药科技成果转化股权投资基金合伙企业（有限合伙）、成都蓉科投精准医学股权投资基金合伙企业（有限合伙）等，融资总额约11.8亿元。其中，大多数投资者均是在公司递表前至少6个月才对其作出实质性投资。根据相关规定，即使赜灵生物在港股成功上市，现有全部股东1年内不得处置其持有的任何股份。

图片来源：赜灵生物招股书

赜灵生物的最后一轮约5.11亿元的C轮融资于2025年11月21日完成，每股概约成本为7元。C轮融资过后，赜灵生物的估值达到约34.11亿元，较2021年12月完成的A轮融资后的6.95亿元增长约391%。

IPO前，陈俐娟直接和间接持有赜灵生物25.6%的股权，陈俐娟及其担任普通合伙人的成都众信汇智企业管理合伙企业（有限合伙）、成都众信恒生企业管理合伙企业（有限合伙）、成都众信睿创企业管理合伙企业（有限合伙）将构成赜灵生物的单一最大股东集团，但公司将不会拥有港交所上市规则所界定的任何控股股东。

针对公司计划采取何种具体的商业化策略来打破巨头对市场的垄断、赎回权负债的增加等问题，1月14日上午，每经记者向赜灵生物官网提供的邮箱发送了采访提纲，但截至发稿未获其回复。

封面图片来源：AI生成