信诺维医药XNW5004片启动II期临床 适应症为复发或难治性滤泡性淋巴瘤
创始人
2026-01-14 12:37:38
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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州信诺维医药科技股份有限公司的XNW5004片治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（EZH2野生型）患者的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20260012，首次公示信息日期为2026年1月14日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，用量为1200mg，每日2次，间隔10 - 14小时，每4周为一个周期。本次试验主要目的为评估基于独立评审委员会（IRC）评估的XNW5004片在复发或难治性滤泡性淋巴瘤（EZH2野生型）患者中客观缓解率（ORR）。
XNW5004片为化学药物，适应症为复发或难治性滤泡性淋巴瘤。滤泡性淋巴瘤是常见的非霍奇金淋巴瘤，症状有淋巴结肿大、发热、盗汗等。复发或难治情况指治疗后复发或治疗效果不佳，诊断靠病理检查。
本次试验主要终点指标包括基于独立评审委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）；次要终点指标包括基于IRC评估的其他有效性指标（如疾病控制率、缓解持续时间等）、基于研究者评估的疗效、总生存期、安全性和耐受性、患者生活质量、PK特征。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数65人。
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