中国质量新闻网讯 近期,西宁市食品药品检验检测中心承担并圆满完成《黑蕊虎耳草质量标准》等9项特色藏药材及经典藏药传统制剂标准的制修订任务,形成相应质量标准草案及起草说明,进一步完善了青海省地方药品标准体系,填补了藏医药领域部分标准空白,为药品监管、医疗机构用药及企业生产提供了科学依据。
溯源道地资源,夯实研究根基。中心标准制定人员以调研开路,深入泽库、尖扎、青海湖周边等藏药材主产区,实地采集中药材样本,系统调查并梳理藏药材的基原、生长习性、炮制工艺及临床应用历史,确保样品的道地性与代表性。同时,深入研读《四部医典》《晶珠本草》等藏医药经典典籍及现代研究文献,完成品种药用溯源与工艺考证,为标准制定奠定了深厚的传统与科学基础。
严循科学规范,提高质控水平。遵循“传统特色与现代技术相结合”原则,开展全方位实验研究,在鉴别、检查和含量测定项上结合青海高原生态特点,优化检测条件,确保专属性与灵敏度,科学拟定限度,保障标准的科学性与可操作性。
强化规范引领,赋能高质量发展。本次标准草案制定工作一方面填补标准空白,首次将黑蕊虎耳草等3个高原独有、临床常用但缺乏统一标准的特色藏药材纳入规范管理,明确基原、性状、鉴别等关键指标,为道地藏药材资源保护与合理利用提供技术遵循;另一方面传承创新并举,既保留藏药传统炮制工艺、鉴别方法等核心特色,又引入现代检验检测技术,构建“传统经验+科学检验”的质量控制模式,推动藏医药标准化、现代化发展。
下一步,西宁市食品药品检验检测中心将持续收集行业反馈,适时修订完善,深化技术支撑,深度参与藏医药标准体系建设,助力打造本地藏医药产业品牌,切实保障公众用药安全有效。(供稿:青海省市场监管局)