（来源：中国医药报）

转自：中国医药报

□ 本报记者 落楠 张一

1月6日至7日，2026年全国药品监督管理工作会议在京召开。站在“十四五”收官与“十五五”开局的交汇点上，会议充分肯定既往工作成效，深入分析当前形势，部署今年工作重点。

“一份沉甸甸的工作报告”“感觉很受鼓舞，也很温暖”“基层工作很受关注”“形势分析深入客观”，多位省级药监局负责人分享了对会议所作工作报告的感受。

“我深切感到，国家药监局的顶层设计与地方药监局的实践探索同向发力、同频共振，是过去取得丰硕成果的重要保障。”湖北省药监局党组书记、局长潘年松说道。

“会议让我们深切领会到全国药品监管工作的战略部署与实践要求，更对2026年工作及‘十五五’规划开局起步的方向路径有了清晰认知。”云南省药监局党组书记、局长张志刚表示备受鼓舞、干劲十足。

同频共振，改革深入推进

2025年，药品监管部门以全面深化改革为产业发展增动力、添活力，各地因地制宜促改革、释红利。

“北京市药监局滚动实施医药健康协同创新三年行动计划，会同多部门出台措施，大力支持医药产业发展。”北京市药监局局长曹巍介绍，2025年，北京实现6项国家突破性改革政策有效落地，16个创新药品医疗器械获批上市，协调保障国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心挂牌运行，加速打造具有全球竞争力的创新生态。

“山东以省政府文件的形式印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》，加强对企业的全过程指导帮扶，药品医疗器械获批上市数量居全国前列。我们还深化审评体系建设，设立省医疗器械审评查验中心，在3个市设立省级审评核查分中心，不仅相关事项办理时限压缩了50%以上，也让企业在‘家门口’就能享受到‘一站式’服务。”山东省药监局党组书记、局长李涛说道。

河南省药监局党组书记、局长田文才介绍，2025年，该局辩证处理监管与发展、规范与服务、秩序与活力“三个关系”，全面实施筑平台、建通道、优服务、创环境“四项举措”，出台一系列“合身、解渴、有感”的监管改革政策，药品监管改革和医药产业高质量发展实现蓄势跃升。

辽宁省药监局党组书记、局长田东泉介绍，2025年，该局以深化药品医疗器械监管改革为牵引，不仅获批优化药品补充申请审评审批程序改革试点，还集中出台一批便企利企政策。一年来，辽宁省医药产业发展实现新突破，3个创新医疗器械、1个创新药获得国家药监局批准上市。