石四药集团(02005)已取得国家药监局有关氨茶硷片(100mg)的药品生产注册批件
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2025-11-24 16:45:59
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石四药集团(02005)发布公告，本集团已取得中国国家药品监督管理局(国家药监局)有关氨茶硷片(100mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价，是国内企业第三家获批。氨茶硷片主要用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状，也可用于治疗心源性肺水肿引起的哮喘。本集团的氨茶硷原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
董事局亦欣然公告，本集团已取得国家药监局有关盐酸丙卡特罗吸入溶液(0.5ml：50μg)及注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(0.5g)的药品生产注册批件，分别属于化学药品第3类及第4类，视同通过一致性评价。盐酸丙卡特罗吸入溶液主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎及肺气肿以气流受限为基础的各种症状。注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸主要用于治疗肝硬化前和肝硬化所致的肝内胆汁淤积，以及妊娠期的肝内胆汁淤积。
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