康弘生物康柏西普眼用注射液启动III期临床 适应症为新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都康弘生物科技有限公司的一项评估高剂量康柏西普眼用注射液治疗nAMD的有效性与安全性的III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20255263，首次公示信息日期为2026年1月7日。
该药物剂型为注射剂，用法为玻璃体腔注射给药，用量为8.4mg（120mg/ml，0.07ml），采用3+Q16W（动态调整给药）的给药方式，用药时程92周。本次试验目的为评估玻璃体腔内注射高剂量康柏西普眼用注射液治疗nAMD的有效性与安全性。
康柏西普眼用注射液为生物制品，适应症为新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）。nAMD是一种随年龄增长，黄斑区出现新生血管，导致视力下降的眼病。患者常出现视物变形、中心视力减退等症状，可通过眼底检查、OCT等诊断。
本次试验主要终点指标包括BCVA的变化；次要终点指标包括给药间隔、注射次数、BCVA、视网膜中心区域无视网膜下积液且无视网膜内积液的患者比例、CNV面积、CST、NEI - VFQ - 25评分、TEAE和SAE、黄斑总体积、渗漏面积、抗药抗体（ADA）或中和抗体（Nab）、康柏西普浓度。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数408人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
上一篇：特朗普，为何盯着格陵兰岛不放