华海药业(600521.SH)：获得药品注册证书
创始人
2026-01-06 17:12:58
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格隆汇1月6日丨华海药业(600521.SH)公布，公司于近日收到国家药监局核准签发的左卡尼汀注射液的《药品注册证书》。
左卡尼汀注射液用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。左卡尼汀注射液最早由 ALFASIGMA S.P.A.公司研发，于1979年6月在意大利上市，国内于 1999 年 8 月批准上市。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有西洲医药科技(浙江)有限公司、云南龙海天然植物药业有限公司、广东健信制药股份有限公司等。根据米内网数据预测，左卡尼汀注射液2025年上半年国内市场销售金额约人民币 5.08 亿元。
根据国家相关政策，公司左卡尼汀注射液按化学药品4 类批准生产可视同通过一致性评价。该产品的获批进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。
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